ChiCTR-RIC-17011687
尚未开始
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化药
非布司他
2017-06-18
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高尿酸血症
非布司他治疗不同糖代谢状态高尿酸血症患者对胰岛素抵抗以及胰岛Β细胞功能影响的单中心、前瞻性队列研究
非布司他治疗不同糖代谢状态高尿酸血症患者对胰岛素抵抗以及胰岛Β细胞功能影响的单中心、前瞻性队列研究
200233
主要目标 评估非布司他治疗不同糖代谢状态高尿酸血症患者对胰岛素抵抗以及胰岛β细胞功能影响。 次要目标 1、评估非布司他治疗不同糖代谢状态高尿酸血症患者对血尿酸水平、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、血清肌酐(Scr)、尿酸结石、关节尿酸沉积以及肾小球滤过率(GFR)的影响； 2、评估非布司他治疗不同糖代谢状态高尿酸血症患者中血压、LDL-C、HDL-C、TC、TG、Scr与胰岛素抵抗、胰岛β细胞功能的相关性； 3、评估基线期特征如性别差异等对非布司他治疗不同糖代谢状态高尿酸血症胰岛素抵抗、胰岛β细胞功能及糖脂代谢作用的影响。
队列研究
Ⅳ期
由门诊坐诊医生依据纳入标准、排除标准选择，同时告知患者知情同意，患者同意
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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90;30
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2017-06-01
2019-11-30
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1)受试者或责任监护人签署知情同意书； 2)年龄18～75周岁； 3)高尿酸血症（血清尿酸水平男性及绝经后妇女＞420umol/L，绝经前女性＞360umol/L）； 4)允许使用血管紧张素转化酶抑制剂类降压药、他汀类和贝特类降脂药，基线期前其剂量应该稳定≥4周； 5)育龄期妇女实施避孕措施者。；
请登录查看1)受试者对试验药物过敏； 2)哺乳期或妊娠妇女或计划妊娠者； 3)2周内使用过降酸药物治疗； 4)既往糖尿病患者（已知糖尿病病史及药物降糖治疗史）及近期血糖水平过高（HbA1c＞7%）或空腹血糖＞9.0mmol/L； 5)血GAD-Ab、IA2-Ab阳性者； 6)在过去的5年内有任何系统的恶性肿瘤病史； 7)肝病活动期或肝功异常者（ALT、AST、TBIL为正常值上限3倍以上）；或有肝硬化病史，肝硬化失代偿阶段，或有肝性脑病的病史； 8)有酗酒、吸毒或违禁药物使用史。；
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200233
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