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【ChiCTR1900024475】急性脑梗塞中单抗或双抗血小板治疗对预后影响的研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024475

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死

试验通俗题目

急性脑梗塞中单抗或双抗血小板治疗对预后影响的研究方案

试验专业题目

急性脑梗塞中单抗或双抗血小板治疗对预后影响的研究方案

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临床试验信息
试验目的

探讨单抗和双抗血小板药物方案在急性脑梗塞治疗中的有效性以及预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用随机数字表。 屈洪党医师：请补充说明何人使用随机数字表产生随机序列？

盲法

未说明

试验项目经费来源

蚌埠医学院专项基金

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄55-100岁之间； 2）诊断为急性缺血性脑卒中； 3）运动障碍症状是由急性卒中而非脑出血（脑CT扫描排除）导致。；

排除标准

1）脑卒中前改良Rankin量表（MRS）评分大于1； 2）美国国立卫生研究院脑卒中量表（NIHSS）评分大于22； 3）有脑出血史； 4）终末期等并存系统性疾病，癌、肾衰竭（肌酐>200μmol/L）、肝硬化、严重痴呆或精神病； 5）脑CT扫描显示脑肿瘤或其他显著的非缺血性脑损伤； 6）血小板减少（血小板计数<100×109/L）； 7）合并有严重心力衰竭、急性心肌梗死或不稳定心绞痛、房颤、主动脉夹层、难治性高血压以及深昏迷。；

研究者信息
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试验机构

蚌埠医学院第一附属医院

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