CTR20222263
已完成
氟比洛芬凝胶贴膏
化学药
氟比洛芬凝胶贴膏
2022-09-09
/
下述疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。
一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、评价氟比洛芬凝胶贴膏与参比制剂在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、评价氟比洛芬凝胶贴膏与参比制剂在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
430206
主要目的： 以武汉法玛星制药有限公司生产的氟比洛芬凝胶贴膏（受试制剂T 40mg/贴（13.6cm×10cm）含膏量 12g）），按生物等效性试验的有关规定，与日本三笠制药株式会社生产的泽普思 ®（参比制剂 R，通用名：氟比洛芬凝胶贴膏 ，40mg/贴（13.6cm×10cm，含膏量 12g））对比，评价受试制剂与参比制剂在健康成年志愿者中，单次贴敷药物的生物等效性。 次要目的： 评估 单次贴敷受试制剂（氟比洛芬凝胶贴膏 T）和参比制剂（ 泽普思® R ）在中国成年健康成年受试者中的安全性及皮肤反应性和粘附性 。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2022-08-31
2022-09-22
是
1.年龄大于等于18岁且小于等于50岁；
请登录查看1.对氟比洛芬及同类药物，以及任何试验药物组分有过敏史，或曾出现对两种或两种以上药物、食物过敏史的受试者；
2.有阿司匹林性哮喘或有其既往史患者；
3.既往使用皮肤外用制剂出现过瘙痒或皮疹的受试者；
请登录查看河北中石油中心医院
065000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
河北中石油中心医院的其他临床试验
- 酮洛芬凝胶贴膏在健康人群中的生物等效性试验
- 氨酚羟考酮片空腹人体生物等效性试验
- 阿齐沙坦片的生物等效性试验
- 氨酚羟考酮片餐后人体生物等效性试验
- 一项评估YR001软膏涂在健康中国人皮肤上是否安全、身体如何吸收和处理的早期临床试验（采用随机、双盲、平行对照设计，与不含药的软膏比较）
- 糠酸莫米松乳膏在中国健康成年试验参与者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 评估受试制剂贝美替尼片与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康人群中的生物等效性试验
- 评估受试制剂贝美替尼片与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在餐后状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 一项评估SCT640C在健康试验参与者和活动性类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的多中心Ia/Ib期临床研究
- 评估受试制剂贝美替尼片与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 评估受试制剂贝美替尼片与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在餐后状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液的生物等效性试验
- OLP-210片在中国健康参与者中的Ⅰ期试验
- 446的生物等效性试验
- 糠酸莫米松乳膏在中国健康成年试验参与者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 硫酸阿托品滴眼液在中国健康研究参与者中单次及多次给药后的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 盐酸拉贝洛尔片的生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的生物等效性试验
- 吸入用丙酸倍氯米松混悬液的生物等效性试验
武汉法玛星制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
氟比洛芬凝胶贴膏相关临床试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏在健康试验参与者的生物等效性试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏生物等效性临床试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏在健康试验参与者的生物等效性试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏（40mg）在中国健康试验参与者中空腹外用条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏生物等效性试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏生物等效性试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏人体生物等效性研究
- 氟比洛芬凝胶贴膏人体生物等效性研究
- 氟比洛芬凝胶贴膏人体生物等效性试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏人体皮肤刺激性及致敏性研究
- 氟比洛芬凝胶贴膏在健康受试者的生物等效性试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏生物等效性临床试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏在健康受试者中的生物等效性试验
氟比洛芬相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 10
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29