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【ChiCTR-INR-17010559】经皮迷走神经刺激治疗无先兆性偏头痛疗效观察及中枢机制多模态fMRI研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010559

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无先兆偏头痛

试验通俗题目

经皮迷走神经刺激治疗无先兆性偏头痛疗效观察及中枢机制多模态fMRI研究

试验专业题目

经皮迷走神经刺激治疗无先兆性偏头痛疗效观察及中枢机制多模态fMRI研究

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临床试验信息
试验目的

评价电刺激耳迷走神经（tVNS）治疗无先兆性偏头痛（MwoA）的疗效与安全性，将采集静息态功能磁共振探讨tVNS治疗MwoA中枢机制，同时提供有效的影像学指标和理伦依据，为tVNS治疗MwoA临床规范化制定提供初步的实践基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本院方法学办公室人员采用SPSS软件产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

研究单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-13

试验终止时间

2017-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

同时符合 ① 2004年IHS无先兆偏头痛诊断标准；② 年龄：18-45岁，右利手；③ 病程持续≥6个月，且2次≤发作次数/月≤6次；④ 近3月来未服用精神类或血管活性药物，近1月来未接受电针或其他预防性治疗。；

排除标准

符合任何一项：1.其它疾病引起头痛或特殊类型偏头痛；2.试验前48小时内、试验过程中发作者；3.妊娠或哺乳期；4.合并其它系统严重疾病或其它疾病所致慢性疼痛； 5.MR扫描中发现严重头颅解剖不对称或颅内明确病变；6.SAS或SDS标准分≥50分。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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