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【ChiCTR2500102394】基于保护动机理论的肥胖型多囊卵巢综合征患者体重管理干预方案构建及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102394

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

基于保护动机理论的肥胖型多囊卵巢综合征患者体重管理干预方案构建及应用

试验专业题目

基于保护动机理论的肥胖型多囊卵巢综合征患者体重管理干预方案构建及应用

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临床试验信息
试验目的

本研究将基于保护动机理论构建肥胖型PCOS患者体重管理干预方案，在应用后评价该方案对肥胖型PCOS患者体重管理、自我效能以及生育生活质量的影响，以期为肥胖型PCOS患者体重管理提供科学有效的指导，进而改善患者生育生活质量以及治疗结局。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区间随机的方式分组，根据我院肥胖型PCOS患者的收治情况确定每4人为一组，组内采用随机数字表读取连续的4个数字后按大小排序（X1-4），其中X1、X3为实验组，X2、X4为对照组。

盲法

单盲，对评估者设盲。

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄20～40岁的女性； （2）符合鹿特丹PCOS诊断标准，且体质指数(BMI)>24kg／m^2； （3）配偶精液检查正常； （4）初中及以上文化程度，能识别、理解中文，无交流障碍； （5）意识清楚，无严重内外科及精神疾病史； （6）自愿参加本次研究。；

排除标准

（1）患有其他严重的躯体疾病或药物依赖者； （2）参加其他临床药物试验或体重管理干预研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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