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【ChiCTR1800018855】DEB-TACE联合抗血管生成药治疗肝癌的临床疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018855

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

DEB-TACE联合抗血管生成药治疗肝癌的临床疗效及安全性研究

试验专业题目

DEB-TACE联合艾坦治疗肝癌的临床疗效及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察和评价DEB-TACE联合抗血管生成药物治疗中晚期肝癌的临床疗效及安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国健康促进基金会肿瘤介入科研基金

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-11

试验终止时间

2020-10-11

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄 18-75 岁、性别不限； 2) 经病理组织学或临床诊断为肝细胞肝癌（参考 2017 版《原发性肝癌诊疗规范》）； 3) 不可切除的中晚期 HCC； 4) 预计生存期大于 3 个月； 5) 肝功能良好： Child-Pugh A 级或 B 级（≤7 分) 6) 血常规 HB≥90g/L； PLT≥50×109/L（筛选前 14 天内未经输血及药物治疗纠正） 7) 体能 ECOG 0-2 分； 8) 理解并签署知情同意书；

排除标准

1) 出现肿瘤远处转移者； 2) 有明显动/静脉瘘者；3) 准备行肝移植者； 4) 曾患或现正并发其他恶性肿瘤者； 5) ∥级以上心肌缺血或心梗，高血压且经药物治疗无法将至正常范围者（收缩 压>140mmHg,舒张压>90mmHg）； 6) 6 个月内有消化道出血病史或明显的出血倾向者； 7) 尿常规显示尿蛋白≥++或证实 24 小时尿蛋白定量>1.0g； 8) 怀孕或哺乳期妇女； 9) 四周之内有参加其他试验药物或器械的临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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