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【ChiCTR2400093612】PSA灰色地带患者血清及尿液微生态研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093612

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

PSA灰色地带患者血清及尿液微生态研究

试验专业题目

PSA灰色地带患者血清及尿液微生态研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于尿液微生态寻找新的生物标志物，构建新的诊断模型，辅助PSA4~10ng/ml区间的患者的临床诊断，减少患者接受不必要的有创检测，减少医疗资源的浪费。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

33;42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

门诊诊断为PSA升高的患者；

排除标准

1、本次入院后 复测的PSA数值不在4-10范围内的样本 ； 2、近3个月内使用抗生素的样本； 3、同时患有尿路感染的样本； 4、有其他肿瘤病史的样本； 5、在研究中途退出的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学附属中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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