ChiCTR2400089017
尚未开始
/
/
/
2024-08-30
/
/
失眠
对非苯二氮䓬类镇静催眠药治疗不满意的失眠患者转换为地达西尼治疗的有效性和安全性评估
对非苯二氮䓬类镇静催眠药治疗不满意的失眠患者转换为地达西尼治疗的有效性和安全性评估
评估对非苯二氮䓬类药物（non-BZDs）治疗不满意的失眠患者转换为地达西尼的有效性和安全性。
单臂
Ⅳ期
无
/
浙江京新药业股份有限公司
/
200
/
2024-06-01
2025-06-30
/
必须符合下列所有的入选标准才有资格参加本研究： 1) 年龄≥18 且≤65 周岁，性别不限； 2) 在转换治疗开始前 2 周内，每周至少 3 晚服用唑吡坦、佐匹克隆、右佐匹克 隆或扎来普隆治疗（仅限其中一种），且对治疗效果或安全性不满意（基线 时整体满意度＜4），并希望转换到其他药物治疗的失眠患者； 3) 拟接受地达西尼治疗； 4) 能够保证至少有 7 小时睡眠时间条件； 5) 具备阅读及填写睡眠日记的行为能力； 6) 自愿提供书面知情同意书。；
请登录查看符合下列任何一项排除标准的则不能参与本研究： 1) 存在地达西尼禁忌症：包括对地达西尼的任何赋形剂过敏、患有重度阻塞性 睡眠呼吸暂停（OSA）、呼吸功能不全、或重症肌无力等； 2) 在转换治疗开始前 2 周内同时使用两种或两种以上苯二氮䓬受体激动剂治 疗； 3) 入组前 7 天内或少于 5 个药物半衰期内使用过除非苯二氮䓬类以外的两 种及两种以上的调节睡眠功能或影响睡眠的药物或保健品； 4) 在转换治疗开始前 7 天内新开始失眠干预的非药物治疗（如认知行为疗法、 物理治疗等）； 5) 在妊娠期、哺乳期的女性； 6) 研究者认为不适合参加本临床研究的其他情况。；
请登录查看上海精神卫生中心
/
上海精神卫生中心的其他临床试验
浙江京新药业股份有限公司的其他临床试验
- 盐酸米安色林片在空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验
- 西诺氨酯片在空腹状态下的人体生物等效性试验
- 米格列醇片人体生物等效性试验
- 一项JX2201的II期剂量探索临床研究
- 铝镁匹林片（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 米格列醇片人体生物等效性试验
- 铝镁匹林片（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性试验
- 评估米格列醇片（规格：25 mg，商品名：SEIBULE）在中国健康参与者空腹状态下的单中心、开放、三周期、单序列剂量探索试验
- 一项评价康复新肠溶胶囊的Ⅲ期临床试验
- 枸橼酸铋钾片在健康成年参与者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列交叉的人体药代动力学比较研究试验
- 匹维溴铵片生物等效性试验
- 评估米格列醇片（规格：25 mg，商品名：SEIBULE®）在中国健康参与者空腹状态下的单中心、开放、三周期、单序列剂量探索试验
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性试验
- 评价JX2201在中国健康参与者和高Lp(a)参与者中安全性、 耐受性与药代动力学
- 盐酸哌罗匹隆片生物等效性试验
- 利格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊人体生物等效性试验
- 奥美拉唑肠溶片人体生物等效性试验
- 匹维溴铵片生物等效性试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
浙江京新药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16