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【ChiCTR2100047918】基于DCE-MRI的QTM定量参数及深度学习模型在乳腺癌新辅助治疗疗效评估和预后预测中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2100047918

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于DCE-MRI的QTM定量参数及深度学习模型在乳腺癌新辅助治疗疗效评估和预后预测中的应用

试验专业题目

基于DCE-MRI的QTM定量参数及深度学习模型在乳腺癌新辅助治疗疗效评估和预后预测中的应用

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临床试验信息
试验目的

1.找到与乳腺癌NAT疗效评估和预后预测有关的MR血流动力学参数指标; 2.阐明不同血流动力学指标在NAT过程中与肿瘤发展及转归中的变化规律及其反映的病理生理学含义; 3.明确有效MR血流动力学指标在NAT疗效评估及预后预测中的作用,并构建基于深度学习的乳腺DCE-MRI动态追踪模型,为NAT疗效评估及预后预测研究提供新策略。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

随机选取某一时间段确诊乳腺癌并拟行化疗的病人

盲法

N/A

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会SKY影像科研基金

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.我院空心针穿刺病理证实 为浸润性导管癌; 2.入组前未行药物和(或)手术治疗; 3.拟在我院行4 周期以上新辅助治疗。;

排除标准

1.MR 检查一般禁忌症(造影剂过敏、植入心脏起 搏器、人工耳蜗、幽闭恐惧症等); 2.患者合并其他恶性肿瘤或发生远处转移; 3.患者未完成完整 NAT 治疗或 NAT 结束后未行手术切除外。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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