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【ChiCTR1800020081】基于多模态MR的rTMS促进脑卒中后运动功能障碍恢复作用机制的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800020081

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于多模态MR的rTMS促进脑卒中后运动功能障碍恢复作用机制的研究

试验专业题目

基于多模态MR的rTMS促进脑卒中后运动功能障碍恢复作用机制的研究

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临床试验信息
试验目的

重复经颅磁刺激(rTMS)是促进患者运动功能康复的重要手段,但其对神经重塑的具体调控机制尚不清楚。我们采用多模态磁共振影像技术定量化反映卒中后脑结构保留度,后予以不同方式的rTMS刺激,探寻不同rTMS刺激方案对卒中后不同结构保留度的患者的运动功能恢复的差异,通过多模态磁共振影像技术探究其中的恢复机制,为多模态影像技术指导卒中后rTMS个体化治疗提供理论基础。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

基础科学研究

随机化

确认患者进入实验项目后,进行随机双盲分成4组,由一个研究生专门进行患者进行分组,使用随机数字表的方式进行分组。研究人员、治疗人员、评估人员均不知道患者的分组情况,仅负责分组的研究生知道分组情况。

盲法

将每个受试者所采用的刺激方案分装入一个信封内,则在信封外编序号(1,2,3,……);然后,按照随机分配表上确定2个分组(FA>0.5和FA<0.5)的顺序号抽取不同的刺激方案,使得其最终随机分为4个组。

试验项目经费来源

福建省中青年教师教育科研项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-17

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄30-80岁;②初次发生脑卒中或脑出血并造成功能障碍,功能障碍的类型主要为运动功能障碍;③生命体征平稳,无言语及认知功能障碍,查体配合;④根据CT和MR检查,均符合脑卒中的诊断标准;⑤被试可耐受多次磁共振检查,体内无金属植入物;⑥经患者及家属同意接受多次MRI检查。;

排除标准

①脑外伤史、精神病史;②合并严重心、肝、肾功能不全;③合并肌源性疾病或(和)周围神经系统疾病;④意识障碍,不能配合检查;⑤存在MR检查禁忌症;⑥既往有脑出血、蛛网膜下腔出血、脑肿瘤、脑外伤及其他神经精神系统病史;⑦发病前存在肢体运动功能障碍;⑧存在癫痫发病史。;

研究者信息
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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