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【ChiCTR-INR-17012147】经皮穴位电刺激对行体外受精-胚胎移植的多囊卵巢综合征不孕患者妊娠结局的影响及相关机制的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012147

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-07-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对行体外受精-胚胎移植的多囊卵巢综合征不孕患者妊娠结局的影响及相关机制的研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激对行体外受精-胚胎移植的多囊卵巢综合征不孕患者妊娠结局的影响及相关机制的研究

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临床试验信息
试验目的

明确经皮穴位电刺激在多囊卵巢综合征患者行体外受精-胚胎移植过程中对卵泡发育、胚胎质量、妊娠结局和心理焦虑是否有改善和缓解作用;阐明经皮穴位电刺激是否通过对生物钟基因的表达调控,促进雄激素受体对雄激素代谢的转录调节,来改善卵泡发育障碍。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过电脑生成随机数,把PCOS受试者平均分配至三个PCOS组。

盲法

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试验项目经费来源

浙江省中医药科技计划科研基金

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

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入选标准

PCOS组:符合鹿特丹多囊卵巢综合征的诊断标准,年龄在25~35岁,因多囊卵巢综合征行体外受精-胚胎移植助孕,并采用长周期超促排卵方案促排卵,不存在体外受精-胚胎移植助孕和经皮穴位电刺激的禁忌;管性不孕组:因输卵管阻塞行体外受精-胚胎移植助孕,并采用长周期超促排卵方案促排卵的患者。;

排除标准

超声或腹腔镜发现子宫及其附件有其他结构上的异常。有神经、心境障碍或心理方面的疾病、睡眠障碍,或者服用镇静药物。以前接受过针刺及其相关治疗。性伴侣精子数量和形态存在异常。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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