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【ChiCTR2300070893】冠心病患者外周血中性粒细胞胞外诱捕网水平与瘀毒证相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070893

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

冠心病患者外周血中性粒细胞胞外诱捕网水平与瘀毒证相关性研究

试验专业题目

冠心病患者外周血中性粒细胞胞外诱捕网水平与瘀毒证相关性研究

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临床试验信息
试验目的

探究冠心病患者外周血NETs水平及影响因素，比较稳定性冠心病患者与急性冠脉综合征外周血NETs水平是否存在差异，并与瘀毒证评分进行相关性分析

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

清心解瘀颗粒的药效物质基础与作用机制研究

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-20

试验终止时间

2024-04-19

是否属于一致性

/

入选标准

①西医诊断符合稳定性冠心病或急性冠脉综合征诊断标准； ②中医诊断符合冠心病血瘀证诊断标准； ③年龄在18-75岁之间者； ④签署知情同意书者；；

排除标准

①严重器质性心脏病，如LVEF<35%或NYHA/Killip心功能分级 IV级的患者； ②经药物治疗后无法控制的高血压（收缩压>180mmHg，或舒张压>110mmHg）； ③近1年内有恶性心律失常病史（有血流动力学影响的心律失常，需要药物或电复律、或需要心肺复苏）、先天性心脏病史； ④近6个月内合并急性脑卒中； ⑤近1月内做过头颅及胸腹部大手术及有出血倾向者； ⑥合并有系统性红斑狼疮、器官移植史等免疫系统疾病，有恶性肿瘤或血液系统疾病患者； ⑦严重的肝、肾功能不全：谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）≥1.5×正常值上限（ULN）；或肌酐清除率（Ccr<30ml/min）； ⑧合并感染（包括但不限于细菌性心内膜炎、肺部感染、脓毒症等）或使用抗生素者；⑨近１个月内参加其它临床试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

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