ChiCTR2000030603
正在进行
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2020-03-08
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原发免疫性血小板减少症
短程激素治疗方案对激素依赖免疫性血小板减少症的多中心前瞻性队列临床研究
短程激素治疗方案对激素依赖免疫性血小板减少症的多中心前瞻性队列临床研究
主要研究目的：研究短程糖皮质激素治疗方案对于糖皮质激素依赖性的ITP患者病程及预后的影响，并评估不同治疗方案的安全性及有效性。 次要目的：研究短程糖皮质激素对于糖皮质激素依赖性的ITP患者的长期缓解率。
非随机对照试验
上市后药物
本研究不属于随机对照试验，不涉及随机方法。
开放
昆明医科大学第二附属医院
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65
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2020-05-01
2022-12-01
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1. 患者签署知情同意书，受试者充分理解并能遵从研究方案的要求并有意愿按计划完成研究。 2. 年龄≥18岁，男女不限。 3. 多次实验室检查示血小板减少； 4. 脾脏不肿大或仅轻度肿大； 5. 骨髓检查巨核细胞数增多或正常，有成熟障碍； 6. 糖皮质激素依赖性的患者：持续需要>5mg/d的泼尼松（或等量的其他糖皮质激素），或者需要频繁使用糖皮质激素来维持血小板≥30×10^9/L或者避免出血。 7. 血小板计数≤30×10^9/L，或者血小板计数>30×10^9/L且有出血症状的ITP患者。；
请登录查看1. 继发性血小板减少患者； 2. 孕妇和哺乳期妇女； 3. 对肾上腺皮质激素有过敏史者； 4. 3月内参加过其它新药的临床试验者； 5. 肝肾功能异常者；定义为血清转氨酶和胆红素≥正常值上限的1.5倍。肌酐超过正常值上限； 6. 乙肝表面抗原、丙肝抗体、艾滋抗体(Ⅰ+Ⅱ)、梅毒抗体阳性者； 7. 合并糖尿病、高血压、青光眼、消化道溃疡、带状疱疹、肺感染等不宜用糖皮质激素维持治疗的患者； 8. 依从性差的患者； 9. 试验期间不能采取避孕措施者； 10. 研究者认为患者不宜参加本试验的任何其它情况。；
请登录查看昆明医科大学第二附属医院
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