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【ChiCTR-ORC-16009358】临床新技术安全性与效果评价—关节置换术安全性与效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-ORC-16009358

试验状态

结束

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2016-10-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

膝关节终末期疾病

试验通俗题目

临床新技术安全性与效果评价—关节置换术安全性与效果评价

试验专业题目

氨甲环酸的不同用法在初次单侧全膝关节表面置换术中的作用

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临床试验信息
试验目的

目前，暂未有一项研究同时评估氨甲环酸哪种给药途径在降低术后失血量、输血量、额外费用和副作用比如（血栓栓塞的并发症等）方面是最好的。因此，该研究的目的是针对要进行初次单侧全膝表面置换术的患者，同时评估静脉给药、关节局部用药和口服给药中哪种途径对患者最有利。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

国家卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-06-26

试验终止时间

2017-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

膝关节骨关节炎或类风湿性关节炎的患者；初次进行单侧膝关节表面置换术的患者；至少达到3周的随访时间；凝血机制正常；内科疾病（比如糖尿病、高血压等）在术前得到有效控制。；

排除标准

要求一次进行双侧膝关节表面置换术的患者；膝关节翻修的患者；患有严重的肝肾、心血管和肺部疾病的患者；凝血性和出血性疾病；以及近期接受抗凝治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院骨科

研究负责人电话
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