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马来酸吡咯替尼片
化学药
马来酸吡咯替尼片
2021-09-07
/
乳腺癌
马来酸吡咯替尼片治疗HER-2阳性转移/复发乳腺癌的真实世界研究
马来酸吡咯替尼片治疗HER-2阳性转移/复发乳腺癌的真实世界研究
550000
评价真实世界中马来酸吡咯替尼联合靶向、化疗、内分泌等方案对HER-2阳性复发/转移乳腺癌临床疗效及安全性。
非随机对照试验
上市后药物
非随机对照试验
开放
江苏恒瑞医药股份有限公司
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100
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2021-06-01
2023-12-01
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1.经组织学确诊的晚期乳腺癌，包括不可手术的局部晚期乳腺癌、初诊IV期（分期依据AJCC第8版）或复发/转移性乳腺癌； 2.组织病理学证实HER-2阳性：免疫组织化学（ IHC） 检测结果为 3+或原位杂交（ ISH） 结果为 HER2基因扩增者（ HER2/CEP17≥2.0或平均HER2拷贝数/细胞≥6）； 3.至少有一个可测量病灶（RECIST1.1）； 4.研究者认为可获益； 5.自愿参加该项研究，签署知情同意书。；
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