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首页 临床进展 益气活血法对慢性心衰患者心肺运动试验峰值耗氧量的影响的临床研究

【ChiCTR1800016247】益气活血法对慢性心衰患者心肺运动试验峰值耗氧量的影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016247

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

益气活血法对慢性心衰患者心肺运动试验峰值耗氧量的影响的临床研究

试验专业题目

益气活血法对慢性心衰患者心肺运动试验峰值耗氧量的影响的临床研究

申办单位信息
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510105

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临床试验信息
试验目的

利用运动心肺功能测定评价益气活血法对慢性心衰患者的改善作用及其安全性。并随访其对远期主要心血管事件发生率的改善作用及安全性，形成可推广应用的科研成果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机分组方法采用简单随机法，SAS“PLAN”程序实现

盲法

本研究采用双盲法设计，采用二级盲底编码试验者和受试者。

试验项目经费来源

广东省财政厅，广东省中医院中医药科学技术研究研究专项

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合慢性心力衰竭诊的断标准： (2)可耐受运动心肺功能评价系统的患者 (3)辨证为气虚血瘀证 (4)签署知情同意书；；

排除标准

(1)伴发严重疾病，预计存活时间不足1年者； (2)伴有严重肝肾功能损伤或合并感染、肿瘤或免疫体统疾病； (3)脑血管疾病后遗症、肢体运动障碍不能自由活动的患者 (4)孕妇、哺乳期妇女或有生育要求的育龄妇女 (5)精神病患者，或认知功能障碍 (6)预计依从性差，不能定期访视，或不能按照要求填写患者日记卡者； (7)最近3个月内参加过其他临床试验或已接受过本临床试验的随机分组者； (8)研究者认为存在不适合参加该试验的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510105

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