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【ChiCTR2400090277】儿童ALL应用聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子的有效性及安全性：一项单中心、回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090277

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

儿童ALL应用聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子的有效性及安全性：一项单中心、回顾性研究

试验专业题目

儿童ALL应用聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子的有效性及安全性：一项单中心、回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

探究儿童 ALL 患者在 CAM、CAM+化疗阶段以及中高危 ALL 患儿再诱导化疗阶段结束后使用聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子对改善粒细胞缺乏症状的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

未使用

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

103

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄满 1 个月到不满 18 岁； 2.骨髓形态学和免疫学分型诊断的初诊急性淋巴细胞白血病； 3.使用 CCCG-ALL2020 方案规范治疗的 CAM 化疗、CAM+化疗及 ALL 中危再诱导化疗的儿童。；

排除标准

1.继发性白血病、21 三体综合征或伴有先天性或遗传性疾病； 2.通过检索住院系统及门诊病历，排除聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子使用前 2 周至使用后 2 周内，接受过短效粒细胞刺激因子及复方新诺明以外抗生素治疗的儿童；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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