ChiCTR-IIR-17011606
尚未开始
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天龙咳喘灵胶囊
2017-06-09
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慢性阻塞性肺疾病
天龙咳喘灵胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺虚证）的随机、双盲单模拟、安慰剂平行对照、多中心临床试验
天龙咳喘灵胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺虚证）的随机、双盲单模拟、安慰剂平行对照、多中心临床试验
510120
通过该临床试验研究，为龙咳喘灵胶囊的后期临床实验和上市提供重要依据。验证多年来临床长期应用的院内制剂的疗效与不良反应,为进一步开发治疗慢性阻塞性肺疾病的新型中成药提供理论依据。
随机平行对照
Ⅱ期
随机分配编码由统计学专业人员在计算机上模拟产生，采用SAS 统计软件过程语句，给定种子数（seed）、中心数（center），自动给出随机数字表，将随机编号分段发至各试验中心，并配备相应的治疗药盒，研究者按受试者就诊先后顺序，选用序号相同的药盒进行治疗。
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广东省科学技术厅
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200
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2017-07-01
2020-06-30
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（1）同意参加本临床试验并签署知情同意书者； （2）年龄40 周岁至80 周岁，性别不限依从性良好的门诊或住院患者； （3）确诊为慢性阻塞性肺疾病稳定期及分级标准轻度及中度； （4）入组前一周内未使用过祛痰、镇咳药的患者。；
请登录查看（1）不符合以上纳入标准者 （2）排除胸部外伤、肺及胸腔肿瘤、支气管哮喘、支气管扩张、气胸或其它已 知的呼吸系统疾病，以及已知的药物和（或）化学毒物所引起 （3）癌症、肾炎、血液病等疾病和精神病患者 （4）不能坚持治疗者、出现严重不良反应者而未完成研究规定的观察疗程 （5） 对本药或对照药已知成分过敏、过敏体质或对多种药物过敏者。 （6） 严重心肝肾疾病，或肝肾功能检查异常者（ALT、AST≥正常上限1.5 倍， Cr＞正常上限）。 （7）妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。 （8） 酗酒或有其他嗜好不宜做药物试验观察者。 （9）入选前3 月内参加过其它临床试验者。 （10）研究者认为不宜参加本临床试验的患者。；
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