【ChiCTR2400088021】一项评价mFOLFOX/mFOLFIRI（左亚叶酸钠和5-FU同时持续静脉泵入）+靶向药物一线治疗晚期结直肠癌患者的有效性和安全性的单臂、单中心临床研究
ChiCTR2400088021
尚未开始
/
/
/
2024-08-09
/
/
结直肠癌
一项评价mFOLFOX/mFOLFIRI（左亚叶酸钠和5-FU同时持续静脉泵入）+靶向药物一线治疗晚期结直肠癌患者的有效性和安全性的单臂、单中心临床研究
一项评价mFOLFOX/mFOLFIRI（左亚叶酸钠和5-FU同时持续静脉泵入）+靶向药物一线治疗晚期结直肠癌患者的有效性和安全性的单臂、单中心临床研究
主要目的： 评价mFOLFOX/mFOLFIRI（左亚叶酸钠和5-FU同时持续静脉泵入）+靶向药物一线治疗晚期结直肠癌患者的有效性。 次要目的： 评价mFOLFOX/mFOLFIRI（左亚叶酸钠和5-FU同时持续静脉泵入）+靶向药物一线治疗晚期结直肠癌患者的安全性。
单臂
Ⅱ期
无
/
自筹
/
30
/
2024-09-01
2027-01-18
/
1.男女不限，年龄≥18岁； 2.组织学或细胞学证实的术后复发或不可切除的转移性结直肠腺癌； 3.既往未接受过针对转移灶的全身治疗，既往接受辅助化疗或新辅助化疗且治疗结束6个月以上的患者可纳入； 4.按照RECIST 1.1标准，至少有一个可测量的病灶； 5.ECOG PS评分：0-2分； 6.预计生存期大于3个月； 7检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常： a)骨髓储备（14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗）：血红蛋白≥90g/dL、白细胞计数≥ 3000/mm3、中性粒细胞≥ 1500/mm3且血小板≥ 90000/mm3； b)凝血功能：国际标准化比值（INR）与活化部分凝血活酶时间（APTT）均≤1.5×ULN（正常值上限）； c)肾功能：肌酐清除率（Ccr）≥50ml/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）； d)肝功能：总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN、谷丙转氨酶（ALT）≤2.5×ULN且谷草转氨酶（AST）≤2.5×ULN（对于有肝脏转移者，TBIL≤2×ULN、ALT≤5×ULN且AST≤5×ULN）； e)左室射血分数（LVEF）≥50%； 8.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访；；
请登录查看1.已证实对试验药物和/或其辅料过敏者； 2.怀孕或哺乳期妇女； 3.既往治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）； 4.首次给药前4周内进行过大型手术（不包括穿刺活检）且未完全恢复； 5.存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性； 6.严重心脑血管疾病史，包括但不限于：无法控制的高血压；严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等；首次给药前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、脑卒中或其他3级及以上心血管事件等； 7.经研究者判断，不适宜纳入本研究的患者。；
请登录查看青岛大学附属医院
/
青岛大学附属医院的其他临床试验
- 维立西呱片餐后人体生物等效性研究
- 手术室护士工作投入结构方程模型的构建
- 肝移植多组学风险预测队列研究
- 秋水仙碱对心梗相关冠状动脉微血管疾病的作用及机制研究
- 利用膝关节侧位X线片评估骨关节炎患者前交叉韧带功能的研究
- 瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗和卡培他滨治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌单臂、多中心、探索性研究
- 维立西呱片餐后人体生物等效性研究
- LY102在健康成年参与者中的I期临床试验
- 一项评价XRF-1021片在中国健康试验参与者中单次及多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的I期临床研究
- 伏美替尼对EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者中枢神经系统疗效的单臂、多中心、开放、真实世界观察性研究
- 采用程序化间歇硬膜外推注时，0.1%罗哌卡因复合0.4 μg/mL右美托咪定用于硬膜外分娩镇痛的最佳每小时推注量：一项偏币序贯试验
- 脊髓电刺激结合康复训练对不完全性脊髓损伤患者临床疗效的观察
- 评价脂质体布比卡因前列腺周围神经阻滞减轻前列腺电切术后尿管相关膀胱不适的效果
- 口腔黏膜液体敷料（速舒®）用于抗肿瘤治疗所致口腔黏膜炎的有效性和安全性的真实世界研究
- 特瑞普利单抗辅助治疗未经新辅助治疗PD-L1 TPS ≥1的非小细胞肺癌：单臂、单中心I期临床研究
- 心脑血管代谢慢病精准营养与运动干预技术与推广研究
- 常规剂量或诱导剂量放疗同步阿得贝利单抗联合化疗用于局部晚期食管鳞癌：一项非随机，双队列，II期临床研究
- 大语言模型医师病房晨间交接班流程的应用：一项整群随机、盲法、交叉试验
- 卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼围术期治疗肝癌的真实世界研究
- 硫酸镁钠钾口服用浓溶液对比复方聚乙二醇散剂在炎症性肠病患者肠道准备中的有效性及安全性的研究
青岛大学附属医院的其他临床试验
- 维立西呱片餐后人体生物等效性研究
- 手术室护士工作投入结构方程模型的构建
- 肝移植多组学风险预测队列研究
- 秋水仙碱对心梗相关冠状动脉微血管疾病的作用及机制研究
- 利用膝关节侧位X线片评估骨关节炎患者前交叉韧带功能的研究
- 瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗和卡培他滨治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌单臂、多中心、探索性研究
- 伏美替尼对EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者中枢神经系统疗效的单臂、多中心、开放、真实世界观察性研究
- 采用程序化间歇硬膜外推注时，0.1%罗哌卡因复合0.4 μg/mL右美托咪定用于硬膜外分娩镇痛的最佳每小时推注量：一项偏币序贯试验
- 脊髓电刺激结合康复训练对不完全性脊髓损伤患者临床疗效的观察
- 评价脂质体布比卡因前列腺周围神经阻滞减轻前列腺电切术后尿管相关膀胱不适的效果
- 口腔黏膜液体敷料（速舒®）用于抗肿瘤治疗所致口腔黏膜炎的有效性和安全性的真实世界研究
- 特瑞普利单抗辅助治疗未经新辅助治疗PD-L1 TPS ≥1的非小细胞肺癌：单臂、单中心I期临床研究
- 心脑血管代谢慢病精准营养与运动干预技术与推广研究
- 常规剂量或诱导剂量放疗同步阿得贝利单抗联合化疗用于局部晚期食管鳞癌：一项非随机，双队列，II期临床研究
- 大语言模型医师病房晨间交接班流程的应用：一项整群随机、盲法、交叉试验
- 卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼围术期治疗肝癌的真实世界研究
- 硫酸镁钠钾口服用浓溶液对比复方聚乙二醇散剂在炎症性肠病患者肠道准备中的有效性及安全性的研究
- 特瑞普利单抗联合仑伐替尼和TACE用于潜在可切除肝细胞癌患者转化治疗的疗效及安全性：一项前瞻性、多中心、单臂的Ⅱ期研究
- 肝移植患者术前合并肌少症和衰弱对术后认知功能的影响
- 基于多组学和人工智能模型辅助决策高级别浆液性卵巢癌围手术期个体化精准诊疗及免疫微环境异质性研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
青岛大学附属医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04