ChiCTR-INR-16010150
正在进行
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2016-12-14
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溃疡性结肠炎
粪微生态制品移植治疗轻中度溃疡性结肠炎的研究
粪微生态制品移植治疗轻中度溃疡性结肠炎的随机、双盲、对照、临床多中心研究
100853
本随机临床试验的研究目的在于探索微生物技术FMT治疗轻中度溃疡性结肠炎患者的潜在疗效、耐受性及安全性；分析FMT治疗前后机体功能和肠道微生物群落结构和功能变化。
随机平行对照
治疗新技术
本院统计学专家用中央随机管理系统产生随机序列
双盲
国家高技术研究发展计划（863）
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30
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2016-12-01
2018-12-01
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1.年龄18-70岁 2.根据Lennard-Jones 标准确诊为溃疡性结肠炎 3.轻中度活动期UC：即3分≤基线Mayo评分≤10分 4.药物使用情况：当前仅使用5-ASA作为UC治疗药物，未使用激素、免疫抑制剂、生物制剂等，此时疾病仍处于活动期。 5.能提供知情同意书; 愿意并且能够遵守研究访视日程以及研究方案的其他要求。 6.4w内不可使用抗生素、调节肠道菌群药物及其他影响肠道菌群的药物。；
请登录查看病变仅局限于距肛门15cm直肠范围内；肠道疾病及肠道病史：有梗阻症状的狭窄、穿孔、有广泛性结肠切除病史等；感染性肠道疾病：大便培养肠道病原菌、病原性虫卵或寄生虫、或难辨梭状芽胞杆菌毒素（CDI）阳性；治疗4周前使用抗生素、益生菌等影响肠道菌群药物；治疗8周前服用免疫抑制剂等药物；怀孕,哺乳或1年内计划受孕者。；
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100853
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