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【ChiCTR2200059534】上肢康复机器人训练对于脑卒中肩关节功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059534

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

上肢康复机器人训练对于脑卒中肩关节功能的影响

试验专业题目

康复机器人对脑卒中上肢功能的改善

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的：探究上肢机器人辅助对卒中后上肢功能的影响； 2.次要研究目的：探究上肢机器人辅助训练对卒中后肩关节疼痛的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用分层随机分配法，将Fugl-Meyer上肢运动评分大于33分作为分层因素，用Excel实现随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市重点学科基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.单发缺血性或出血性卒中； 2.病程小于卒中后1个月；年龄大于或等于18岁； 3.简易智力量表评大于或等于15无认知障碍； 4.Fugl Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE) 得分小于80%,健康状况能完成康复训练。；

排除标准

1.脑干或小脑卒中； 2.引起上肢功能改变的骨科或神经系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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