ChiCTR2100051884
尚未开始
/
/
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子+卡培他滨+奥沙利铂
2021-10-09
/
/
结直肠癌
请与我们联系上传伦理审批文件。 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子在卡培他滨联合奥沙利铂（CapeOX）方案治疗结直肠癌中次级预防的有效性和安全性
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子在卡培他滨联合奥沙利铂（CapeOX）方案治疗结直肠癌中次级预防的有效性和安全性
评价聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）在CapeOX方案治疗结直肠癌中次级预防的有效性和安全性。
单臂
Ⅱ期
单臂
N/A
石药集团欧意药业有限公司
/
20
/
2021-11-01
2023-01-31
/
1．年龄≥18岁，＜75岁； 2．经病理组织学确诊的结直肠癌患者，正在接受CapeOX方案治疗； 3．上一周期使用CapeOX方案发生≥3度中性粒细胞减少； 4．ECOG评分0-2分； 5．患者外周血常规：入组前ANC ≥ 1.5×10^9 /L，血小板计数 ≥ 90×10^9 /L，Hb ≥ 80 g/L，且无出血倾向； 6．肝功能检查总胆红素（TBIL）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）均 ≤ 2.5倍正常值上限；若由于肝转移所致，上述指标 ≤ 5倍正常值上限； 7．肾功能检查：血清肌酐（Cr）未超出正常值上限； 8．患者自愿参加试验，并签署书面知情同意书，愿意接受随访。；
请登录查看1．目前有难以控制的感染，或接受化疗前的72 h内接受过系统抗生素治疗； 2．任何骨髓异常增生及其他造血功能异常者； 3．既往3个月内接受过骨髓或造血干细胞移植的患者； 4．既往患有其他恶性肿瘤未治愈，或发生脑转移患者； 5．对本品或其他基因工程大肠杆菌来源的生物制品过敏者； 6．患有精神或神经系统疾患，无自知力或不能配合者； 7．预计生存期较短、难以耐受化疗的患者； 8．怀孕、哺乳期女性患者； 9．既往预防性使用过粒细胞集落刺激因子，或使用同类其他受试药物未完全代谢（用药后6个半衰期及以上认为代谢完全）或正在接受其他药物临床试验者； 10．体重＜45kg的患者； 11．研究者认为不适合入组者。；
请登录查看中国医科大学附属第一医院
/
中国医科大学附属第一医院的其他临床试验
- 瑞康曲妥珠单抗联合或不联合阿得贝利单抗一线治疗HER2变异、不可切除晚期胆系肿瘤（TRIUMPH）：一项前瞻性、多中心、双臂临床试验
- 他汀联合治疗方案优化HIV感染者血脂管理的真实世界临床研究
- 分化型甲状腺癌主动监测的有效性和安全性的前瞻性临床研究
- 分化型甲状腺癌消融治疗的有效性和安全性的回顾性临床研究
- 基于功能MRI引导密切监测的缩小CTV放疗策略在新诊断高级别胶质瘤中的前瞻性探索研究
- 护士主导联合AI聊天机器人对HIV感染者血压血脂控制效果评价
- 依库珠单抗治疗 AChR 抗体阳性难治性重症肌无力的长期有效性、安全性及蛋白质 组学机制研究：一项多中心、前瞻性、观察性真实世界研究
- 阿卡波糖联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼一线治疗伴门静脉癌栓的原发性肝癌：一项前瞻性、单臂、II期临床研究
- 依普利酮联合地尔硫卓治疗未控制的高血压患者合并睡眠呼吸暂停的随机对照研究
- 一项观察不同周期给予艾加莫德治疗新发 型gMG 患者的单中心、平行组、非随机对照的前瞻性研究
- 一项在轻中度特应性皮炎成人试验参与者中评价AD101软膏的有效性、安全耐受性和药代动力学特征的II期临床研究
- 68Ga-ZB7-H3 PET显像在肿瘤疾病诊疗中的作用
- 瑞拉芙普α和化疗联合或不联合腹腔灌注化疗一线治疗 HER2 阴性腹膜转移性胃癌/胃食管结合部腺癌的随机、对照、开放标签、多中心Ⅱ期临床研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗联合TCb(紫杉醇/白蛋白紫杉醇/多西他赛+卡铂)方案新辅助治疗三阴性乳腺癌的前瞻性、开放标签、单中心、单臂的II期临床研究
- 68Ga-SMIC-411 PET/CT显像在肿瘤疾病诊疗中的应用
- 口腔食管温敏凝胶预防与治疗头颈部肿瘤放疗所致口腔黏膜炎随机、对照、开放标签Ⅱ期临床研究
- 减量比伐卢定 PCI 抗凝研究
- 超声心动图人工智能定量评价多中心临床研究
- 超时间窗致残性轻型卒中合并大血管闭塞的精准再通治疗策略研究
- 盆骨剂量限定放疗PBMS-RT（Pelvic Bone Marrow Sparing Radiotherapy）对比常规放疗对宫颈癌患者的疗效及安全性研究
中国医科大学附属第一医院的其他临床试验
- 瑞康曲妥珠单抗联合或不联合阿得贝利单抗一线治疗HER2变异、不可切除晚期胆系肿瘤（TRIUMPH）：一项前瞻性、多中心、双臂临床试验
- 他汀联合治疗方案优化HIV感染者血脂管理的真实世界临床研究
- 分化型甲状腺癌主动监测的有效性和安全性的前瞻性临床研究
- 分化型甲状腺癌消融治疗的有效性和安全性的回顾性临床研究
- 基于功能MRI引导密切监测的缩小CTV放疗策略在新诊断高级别胶质瘤中的前瞻性探索研究
- 护士主导联合AI聊天机器人对HIV感染者血压血脂控制效果评价
- 依库珠单抗治疗 AChR 抗体阳性难治性重症肌无力的长期有效性、安全性及蛋白质 组学机制研究：一项多中心、前瞻性、观察性真实世界研究
- 阿卡波糖联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼一线治疗伴门静脉癌栓的原发性肝癌：一项前瞻性、单臂、II期临床研究
- 依普利酮联合地尔硫卓治疗未控制的高血压患者合并睡眠呼吸暂停的随机对照研究
- 一项观察不同周期给予艾加莫德治疗新发 型gMG 患者的单中心、平行组、非随机对照的前瞻性研究
- 68Ga-ZB7-H3 PET显像在肿瘤疾病诊疗中的作用
- 瑞拉芙普α和化疗联合或不联合腹腔灌注化疗一线治疗 HER2 阴性腹膜转移性胃癌/胃食管结合部腺癌的随机、对照、开放标签、多中心Ⅱ期临床研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗联合TCb(紫杉醇/白蛋白紫杉醇/多西他赛+卡铂)方案新辅助治疗三阴性乳腺癌的前瞻性、开放标签、单中心、单臂的II期临床研究
- 68Ga-SMIC-411 PET/CT显像在肿瘤疾病诊疗中的应用
- 口腔食管温敏凝胶预防与治疗头颈部肿瘤放疗所致口腔黏膜炎随机、对照、开放标签Ⅱ期临床研究
- 减量比伐卢定 PCI 抗凝研究
- 超声心动图人工智能定量评价多中心临床研究
- 超时间窗致残性轻型卒中合并大血管闭塞的精准再通治疗策略研究
- 盆骨剂量限定放疗PBMS-RT（Pelvic Bone Marrow Sparing Radiotherapy）对比常规放疗对宫颈癌患者的疗效及安全性研究
- 社区组织主导的AI赋能HIV/TP筛查干预:一项随机对照试验及经济学研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
中国医科大学附属第一医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04