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首页 临床进展 重症肌无力患者外周血细胞生物合成及线粒体融合分裂的变化和临床意义

【ChiCTR1800017903】重症肌无力患者外周血细胞生物合成及线粒体融合分裂的变化和临床意义

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017903

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肌无力

试验通俗题目

重症肌无力患者外周血细胞生物合成及线粒体融合分裂的变化和临床意义

试验专业题目

重症肌无力患者外周血细胞生物合成及线粒体融合分裂的变化和临床意义

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过检测重症肌无力患者与健康人外周血线粒体生物合成及融合分裂关键信号分子的 mRNA及蛋白表达差异，进一步阐明重症肌无力的发生机制，为重症肌无力寻求新的临床诊断及治疗方式

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

基础科学研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者入选标准：① 符合《实用内科学》（人民卫生出版社，第15版）诊断标准并且属于Osseman分型中的class II；② 以上述诊断为入院第一诊断；③ 虽非以MG为入院第一诊断，但有MG病史，且第一诊断与MG的复发、加重、治疗密切相关者(如感染等)；④ 临床病历资料完整；⑤年龄介于14-75岁；⑥患者同意参加本研究并签署“知情同意书”。 健康志愿者入选标准：①年龄介于14-75岁；②无MG病史；③同意参加本研究并签署“知情同意书”。；

排除标准

①入院第一诊断非MG，且住院原因与MG复发、加重、治疗无关者；② 临床病历资料不完整者；③ 合并其它系统严重疾病者，如精神疾病，脑血管疾病，心、肝、肾功能衰竭，恶性肿瘤等。④先天性及家族遗传性重症肌无力；⑤过敏(对2个或更多种类的食物或药物过敏)；⑥患者在过去的一个月参加过其他临床研究；⑦在过去3个月内接受血浆置换或静脉注射丙种球蛋白治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学脾胃研究所

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