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【ChiCTR-TNR-17012934】A型肉毒毒素治疗足底筋膜炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNR-17012934

试验状态

正在进行

药物名称

注射用A型肉毒毒素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用A型肉毒毒素

首次公示信息日的期

2017-10-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

足底筋膜炎

试验通俗题目

A型肉毒毒素治疗足底筋膜炎的临床研究

试验专业题目

A型肉毒毒素治疗足底筋膜的随机、双盲、安慰剂对照研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

266000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

注射用A型肉毒毒素治疗足底筋膜炎的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计软件R产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

由兰州生物制药研究所免费提供药品

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-09

试验终止时间

2018-07-21

是否属于一致性

/

入选标准

a）骨骼发育成熟，在足底筋膜插入处或跟骨前结节处脚后跟疼痛;b）保守治疗失败3个月，包括普通鞋垫和非甾体抗炎药；c）以及在视觉模拟量表(VAS)为40毫米以上的疼痛强度。d)足底筋膜破裂或足底筋膜厚超过4毫米，以及回声降低。；

排除标准

a）既往足部手术史或骨折史； b） 相关疾病：如膝盖或踝关节功能障碍，骨关节炎，风湿性关节炎，强直性脊柱炎，Reiter综合征; c）在前六个月内注射治疗足底筋膜炎；d）腰椎病变;e）对利多卡因过敏史；f）BoNT-A治疗之前,现有的诊断明确对BoNT-A过敏或抗体BoNT-A阳性； g）神经肌肉接头病变；h）各种原因导致的慢性麻醉品的使用；i）神经异常，精神发育迟缓或精神异常；j）皮肤感染，或在前3个月的感染史。k）患者有双侧足底筋膜炎的症状或体征者；l）怀孕或哺乳期；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

266071

联系人通讯地址
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