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首页 临床进展 硝酸甘油联合机械取栓治疗急性缺血性脑卒中安全性研究: 一项单中心、双盲、随机对照研究

【ChiCTR2100045254】硝酸甘油联合机械取栓治疗急性缺血性脑卒中安全性研究: 一项单中心、双盲、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045254

试验状态

正在进行

药物名称

硝酸甘油

药物类型

化药

规范名称

硝酸甘油

首次公示信息日的期

2021-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

硝酸甘油联合机械取栓治疗急性缺血性脑卒中安全性研究: 一项单中心、双盲、随机对照研究

试验专业题目

硝酸甘油联合机械取栓治疗急性缺血性脑卒中安全性研究:一项单中心、双盲、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探索硝酸甘油联合机械取栓治疗急性缺血性脑卒中的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机分组方案由统计专业人员按分段方法产生。

盲法

干预者在治疗分配中采取盲法。 参与试验和数据管理的结果评估者和研究者均采取盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.急性缺血性卒中； 2.CTA、MRA 或 DSA 显示大血管闭塞； 3.年龄在18至80岁之间； 4.从中风发作到腹股沟穿刺少于6小时； 5.神经功能缺损程度NIHSS评分＞6分，ASPECT＞5分。；

排除标准

1.神经系统状态自发快速改善至NIHSS <6或自发血管再通； 2.取栓后未实现血管再通(TICI score=0)； 3.血管再通后症状迅速改善； 4.术前影像提示梗死体积超过大脑中动脉供血区1/3； 5.术前mRS >2； 6.GTN给药前收缩压＜120mmHg； 7.血糖<2.7 or >22.2 mmol/L； 8.凝血障碍，血小板<40×10^9/L, APTT>50 seconds, INR >3.0（9）怀孕或存在硝酸甘油禁忌症； 9.正在参与其他临床实验； 10.未签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

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