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【ChiCTR2200063792】fMR联合功能性近红外光谱技术探讨指部感觉刺激对卒中患者脑网络可塑性的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063792

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

fMR联合功能性近红外光谱技术探讨指部感觉刺激对卒中患者脑网络可塑性的影响

试验专业题目

fMR联合功能性近红外光谱技术探讨指部感觉刺激对卒中患者脑网络可塑性的影响

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239400

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临床试验信息
试验目的

了解指部感觉刺激器（MDSS仪）对脑卒中后偏瘫患者肢体痉挛、手功能、脑网络和中枢神经重塑的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

回顾性研究

随机化

研究者通过随机数字表将患者分组。

盲法

/

试验项目经费来源

2022年度安徽医科大学第二附属医院转化医学研究科研项目基金

试验范围

/

目标入组人数

60;45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 健康成年人： (1) 无神经、精神或其他重大疾病史； (2) 均具有接受康复医学教育背景，确保运动想象任务能顺利执行； (3) 通过爱丁堡惯用右手量表（the Edinburgh Handedness Inventory，Oldfield，1971）证实为右利手或左利手； 2. 脑卒中偏瘫患者： (1) 一侧脑出血或脑梗死，且经头颅 CT、MRI 证实，表现为右侧肢体瘫痪; 病程为1-3个月； (2) 右侧屈指肌痉挛MAS ≥1级； (3) 年龄在40-70岁间； (4) 双侧上肢无骨折，无皮肤受损； (5) 病情稳定； (6) 听理解力正常，可配合完成试验； (7) 自愿参与，并在相应的知情同意书上签字。；

排除标准

1. 健康成年人： (1) 近红外采集过程中不能配合； (2) 采用视觉模拟量尺（visual analogue scale，VAS）对运动想象任务执行情况进行自我评价低于70mm的样本； 2. 脑卒中偏瘫患者： (1) 上肢存在组织损伤、周围神经损伤； (2) 挛缩等因素导致患侧手指关节被动活动受限。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

239400

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