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【ChiCTR-RRC-17011418】后腹腔镜节段性肾动脉阻断保留肾单位手术术后远期患肾功能与患肾体积相关性的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-RRC-17011418

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾肿瘤

试验通俗题目

后腹腔镜节段性肾动脉阻断保留肾单位手术术后远期患肾功能与患肾体积相关性的研究

试验专业题目

后腹腔镜节段性肾动脉阻断保留肾单位手术术后远期患肾功能与患肾体积相关性的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过分析T1a期肾肿瘤患者行后腹腔镜下节段性肾动脉阻断保留肾单位手术(SRPN)远期患肾功能与患肾体积的相关性,探讨术后患肾功能下降是否与术中热缺血损伤有关。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

贵州省国际科技合作项目,贵州省科学技术基金项目

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-06-01

试验终止时间

2017-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

2009年6月至2012年4月,我院采用SRPN术式治疗T1a 期局限性肾肿瘤的患者;接受后腹腔镜下节段性肾动脉阻断保留肾单位手术(SRPN),无中转开腹;T1a期肿瘤,直径<4cm;肿瘤距离肾蒂≥3cm;影像学资料显示肿瘤为T1a期肿瘤(根据2010年AJCC肾癌cTNM分期系统划分);术前肾脏CTA显示肿瘤血供来源于肾脏二级或三级血管;术前血清肌酐值(serum creatinine value,Scr)正常,术前行99mTc-DTPA(二乙三胺五醋酸,Diethylene triamine pentaacetic acid,DTPA)肾动态显像技术测定双侧肾小球滤过率(简称肾图),患侧及健侧GFR均正常;手术均成功,无中转开腹;术中肾动脉阻断时间在30min内;随访时间5年。;

排除标准

孤立肾;患侧肾有其他肾脏疾病;对侧肾脏有手术及外伤史;病检提示肾脏尿路上皮癌。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

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