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【ChiCTR1800015422】序贯多次较单次静脉使用氨甲环酸在初次单侧髋膝关节置换中的安全性和有效性分析：一项基于病历记录的回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015422

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2018-03-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

初次髋膝关节置换术中氨甲环酸使用

试验通俗题目

序贯多次较单次静脉使用氨甲环酸在初次单侧髋膝关节置换中的安全性和有效性分析：一项基于病历记录的回顾性队列研究

试验专业题目

序贯多次较单次静脉使用氨甲环酸在初次单侧髋膝关节置换中的安全性和有效性分析：一项基于病历记录的回顾性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较序贯多次静脉使用氨甲环酸较单次静脉使用氨甲环酸在初次髋膝关节置换中的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅲ期

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

359

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2017-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

实验组：序贯多次静脉使用氨甲环酸; 对照组：单次静脉使用氨甲环酸; 1）年龄≥18岁； 2）自2014年8月1日至2017年12月31日期间于我科行初次单侧髋膝关节置换的住院患者； 3）围术期按照我科关节置换手术快速康复治疗规范流程行围术期护理康复；；

排除标准

1）年龄＜18岁； 2）静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史； 3）凝血功能紊乱； 4）贫血患者； 5）明确对氨甲环酸过敏； 6）血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后； 7）围术期未按照我科关节置换手术快速康复治疗规范流程行围术期护理康复； 8）未使用氨甲环酸； 9）行同期双侧关节置换的患者； 10）病例资料不可查或失访的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

400016

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