ChiCTR2200063281
尚未开始
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2022-09-02
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膀胱癌
创新蓝激光-5ALA-PDT：预防膀胱肿瘤术后复发的新方法
蓝激光-5ALA-光动力治疗（PDT）预防高危非肌层浸润性膀胱癌术后肿瘤复发的前瞻性、多中心、随机对照临床研究
710061
拟以传统灌注化疗药物作为对照，进一步论证蓝激光-5ALA-PDT（BL-5ALA-PDT）预防NMIBC患者术后复发的安全性及有效性。
随机平行对照
治疗新技术
随机数字法
无
陕西省重点研发计划-重点产业创新链项目（2021ZDLSF02-16）
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70
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2022-09-02
2024-02-29
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1.病理确定为高危NMIBC，满足一下任意一项： （1）T1期肿瘤； （2）G3或高级别尿路上皮癌； （3）CIS； （4）同时满足：多发、复发和直径>3cm的TaG1-2或低级别尿路上皮癌），拟行经尿道手术的患者； 2.按照EORTC评分5以上； 3.18≤年龄≤80岁，按照伦理委员会的要求，患者（或授权委托人）同意参加本实验，并签署知情同意书。；
请登录查看1. 有严重的全身疾病（例如严重凝血功能障碍、重要脏器功能失代偿者）或慢性消耗疾病； 2. 患者在过去的五年内有其他恶性肿瘤病史； 3. 妊娠及哺乳期妇女； 4. 入选前1个月内接受过较大手术者； 5. 参加其它临床试验者； 6. 研究者认为不适宜入选的其它情况 （如：精神疾患等）。；
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