CTR20180487
已完成
枸橼酸西地那非片
化学药
枸橼酸西地那非片
2018-05-03
企业选择不公示
用于治疗勃起功能障碍
枸橼酸西地那非片健康人体餐后状态下生物等效性试验
枸橼酸西地那非片健康人体餐后状态下生物等效性试验
330032
以南昌立健药业公司生产的枸橼酸西地那非片为受试制剂，以Pfizer Pharmaceuticals LLC生产的Sildenafil citrate tablets（Viagra ®）为参比制剂，考察两制剂在健康人体餐后状态下单次给药的吸收速度和吸收程度的差异，以此计算两制剂之间的相对生物利用度，评价两制剂在餐后状态下是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
/
2018-10-29
是
1.年龄≥18周岁，健康男性；
请登录查看1.有心血管系统疾病史、心肌酶谱学检查结果异常者；
2.有内分泌系统疾病、消化系统疾病、泌尿系统疾病、血液系统疾病、呼吸系统疾病、精神神经系统疾病等，经研究者判断不适合参加本临床试验者；
3.生命体征监测、体格检查及实验室检验检查结果异常且经临床医师判断不适合参加临床试验者；
请登录查看萍乡市人民医院
337055
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