【ChiCTR1900021514】多中心、开放、单臂临床研究评价 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(PEG-rhG-CSF)预防 老年淋巴瘤患者化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性
ChiCTR1900021514
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聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(PEG-rhG-CSF)
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聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(PEG-rhG-CSF)
2019-02-25
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老年淋巴瘤
多中心、开放、单臂临床研究评价 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(PEG-rhG-CSF)预防 老年淋巴瘤患者化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性
多中心、开放、单臂临床研究评价 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(PEG-rhG-CSF)预防 老年淋巴瘤患者化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性
评价聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(PEG-rhG-CSF)预防老年淋巴瘤患者化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性。
单臂
上市后药物
不适用,单臂试验
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石药集团百克(山东)生物制药有限公司
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485
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2019-02-22
2019-08-22
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(1)年龄≥65岁,性别不限;(2)经病理组织学或细胞学确诊淋巴瘤患者;(3)需要接受多周期化疗的患者;(4)计划使用的化疗方案FN风险≥20%,或10%;
请登录查看(1)淋巴瘤中枢受累;(2)接受过造血干细胞移植或器官移植者;(3)没有充分控制的局部或全身感染;(4)严重的内脏器官功能障碍和最近6个月内发生过的心肌梗塞;(5)肝功能检查总胆红素(TBIL)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)均>2.5倍正常值上限,若由于肝转移所致,上述指标>5倍正常值上限;肾功能检查:血清肌酐(Cr)>2倍正常值上限;(6)对PEG-rhG-CSF、rhG-CSF及对大肠埃希菌表达的其他制剂或蛋白过敏者;(7)严重的精神性疾病,影响知情同意和/或不良反应表述或观察;(8)研究者判断不适宜参与的患者。;
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