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【ChiCTR2000038261】银海英医师: 请联系我们上传伦理审批文件, 研究计划书, 知情同意书模板 去甲肾上腺素输注用于预防剖宫产腰麻后低血压的最低有效剂量：单双胎对比的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038261

试验状态

正在进行

药物名称

去甲肾上腺素

药物类型

/

规范名称

去甲肾上腺素

首次公示信息日的期

2020-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低血压

试验通俗题目

银海英医师: 请联系我们上传伦理审批文件, 研究计划书, 知情同意书模板 去甲肾上腺素输注用于预防剖宫产腰麻后低血压的最低有效剂量：单双胎对比的研究

试验专业题目

去甲肾上腺素输注用于预防单、双胎妊娠产妇剖宫产腰麻后低血压：一项随机、双盲、量效关系的研究

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610041

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是探索以不同速率输注去甲肾上腺素预防单、双胎妊娠产妇剖宫产腰麻后低血压的量效关系，找出静脉输注去甲肾上腺素输注预防低血压的有效值（ED50和ED95），并比较这一有效值在单胎和双胎妊娠产妇上是否有差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件随机数字法

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2021-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

计划行择期剖宫产的足月单胎妊娠产妇和孕周大于32周的双胎妊娠产妇。；

排除标准

产妇有严重的心脑血管疾病； 存在妊娠性高血压、糖尿病，已知胎儿异常者； 有椎管内麻醉禁忌症者，对去甲肾上腺素过敏或不耐受者排除在研究之外； 排除标准还包括年龄小于20岁或大于35岁； 身高过高或过低（<150cm或>180cm）； BMI>30 kg/m2,ASA分级≥3级； 单胎妊娠孕周小于36周，收缩压基础值<100mmHg的产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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