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【ChiCTR-TRC-08000262】同期放化疗联合CIK细胞治疗局部中晚期鼻咽癌的前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000262

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中晚期鼻咽癌(未分化非角化癌)

试验通俗题目

同期放化疗联合CIK细胞治疗局部中晚期鼻咽癌的前瞻性临床研究

试验专业题目

同期放化疗联合CIK细胞治疗局部中晚期鼻咽癌的前瞻性临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

510060

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临床试验信息
试验目的

客观评价免疫治疗(CIK细胞)在中晚期鼻咽癌中的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

计算机软件

盲法

非盲试验

试验项目经费来源

中山大学和中山大学肿瘤防治中心

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-01-01

试验终止时间

2018-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.最近诊断的病理学类型为未分化或非角化性癌(WHO分型) ; 2. 临床分期为任何T,N2-3或者T3-4N0-1(2002AJCC/UICC) ; 3. 无远处转移(M0)证据; 4.KPS≥70; 5.男性或女性患者:18-70岁; 6.主要器官功能良好,即满足以下要求: (1) 血常规:(白细胞计数 ≥ 4×10^9/L, 血红蛋白≥80g/L and 血小板计数≥100×10^9/L); (2) 生化检查: AST/ALT≤1.5ULN(正常值上限);肌酐< 100umol/L; 7. 自愿签署知情同意书。;

排除标准

1. 病理为角化性癌或腺癌; 2. 远处转移; 3. 中度及中度以上贫血; 4. 有严重未控制的内科疾病(肾脏、肝脏等疾病);急性感染者; 5. 有化疗或者放疗史的患者; 6. 使用其它任何免疫治疗或停止其它免疫治疗≤8周者; 7. 研究者认为不适合入组者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510060

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