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【ChiCTR-TRC-08000262】同期放化疗联合CIK细胞治疗局部中晚期鼻咽癌的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000262

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中晚期鼻咽癌（未分化非角化癌）

试验通俗题目

同期放化疗联合CIK细胞治疗局部中晚期鼻咽癌的前瞻性临床研究

试验专业题目

同期放化疗联合CIK细胞治疗局部中晚期鼻咽癌的前瞻性临床研究

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510060

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临床试验信息
试验目的

客观评价免疫治疗（CIK细胞）在中晚期鼻咽癌中的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

计算机软件

盲法

非盲试验

试验项目经费来源

中山大学和中山大学肿瘤防治中心

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-01-01

试验终止时间

2018-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1．最近诊断的病理学类型为未分化或非角化性癌(WHO分型) ； 2. 临床分期为任何T，N2-3或者T3-4N0-1(2002AJCC/UICC) ； 3. 无远处转移(M0)证据； 4．KPS≥70； 5．男性或女性患者：18-70岁； 6．主要器官功能良好，即满足以下要求： (1) 血常规：（白细胞计数 ≥ 4×10^9/L, 血红蛋白≥80g/L and 血小板计数≥100×10^9/L）； (2) 生化检查: AST/ALT≤1.5ULN（正常值上限）；肌酐< 100umol/L； 7. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 病理为角化性癌或腺癌； 2. 远处转移； 3. 中度及中度以上贫血； 4. 有严重未控制的内科疾病（肾脏、肝脏等疾病）；急性感染者； 5. 有化疗或者放疗史的患者； 6. 使用其它任何免疫治疗或停止其它免疫治疗≤8周者； 7. 研究者认为不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

510060

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