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【ChiCTR1800017532】青光眼术后抗瘢痕研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017532

试验状态

正在进行

药物名称

环孢素A+康柏西普

药物类型

/

规范名称

环孢素A+康柏西普

首次公示信息日的期

2018-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青光眼

试验通俗题目

青光眼术后抗瘢痕研究

试验专业题目

环孢素A及康柏西普改善小梁切除术预后的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究术后3月内应用0.5%环孢素 A（CsA）或术中结膜下注射康柏西普能否提高青光眼患者小梁切除术的预后及成功率。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

由专人根据随机数字表进行随机

盲法

Not stated

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床确诊原发性开角型青光眼（POAG）及原发性闭角型青光眼（PACG）的患者。 2.年龄>18周岁。 3.眼压>21mmHg，且药物控制效果不佳，需行外滤过手术。 4.有青光眼性视神经损害：视乳头杯盘比增大、盘沿变窄、有神经纤维层变薄。 5.视野有缺损。 6.对本试验知情同意的志愿受试者。；

排除标准

1.既往眼部手术史或眼部外伤史。 2.患有可能影响试验结果的其他眼病：眼葡萄膜炎、眼部感染等。 3.有明显眼部刺激症状。 4.存在糖尿病性或高血压性眼底病变。 5.全身应用可能损害视神经的药物。 6.怀孕期及哺乳期的妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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