ChiCTR2300076482
尚未开始
/
/
/
2023-10-10
/
/
胰腺癌
集群靶标特异性的MCTL联合AG治疗晚期胰腺癌的安全性和疗效评价：开放标签、单臂、IIT临床研究
集群靶标特异性的MCTL联合AG治疗晚期胰腺癌的安全性和疗效评价：开放标签、单臂、IIT临床研究
744035
1.观察MCTL联合AG治疗晚期胰腺癌患者中的安全性和耐受性； 2.观察MCTL联合AG治疗晚期胰腺癌患者中的有效性（客观缓解率，ORR）。
单臂
治疗新技术
无
/
中央引导地方科技发展资金项目
/
20
/
2023-08-20
2025-12-31
/
1.能理解并自愿签署书面知情同意； 2.年龄在18-75岁（含临界值）的男性或女性； 3.经过对原发灶和/或转移灶病理组织学/细胞学检查确诊的，不适合手术切除的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌； 4.原发灶病理活检提示至少含有一个特异性抗原；血液靶标检测提示至少含有一个靶标； 5.既往未接受过针对不可切除转移性胰腺癌的系统性治疗。允许在辅助治疗中使用氟尿嘧啶类或吉西他滨作为放疗增敏剂，但末次给药时间至入组时间须大于6个月且需从既往治疗的毒性反应中恢复至基线或≤1级（除外脱发和白癜风；既往抗肿瘤治疗诱发的神经病变稳定或≤2级）； 6.按照实体瘤疗效评估标准（RECIST 1.1），至少具有一个可测量病灶（最长径≥10mm的非结节性病灶，或短径≥15mm的结节性病灶）； 7.预计生存期≥6个月； 8.ECOG体能状况评分0～1； 9.无严重血液学、肝肾功能异常； 10.女性受试者需符合以下标准： （1）手术绝育或绝经后≥2年，或育龄女性（包括绝经后<2年）妊娠检查呈阴性，且愿意在研究期间采取有效的避孕措施（如避孕套或宫内节育器）。不允许使用含孕酮的避孕药； （2）同意在研究期间和末次研究给药后至少28天内不哺乳； 11.男性受试者需符合以下标准： 如未进行绝育手术且发生可能导致怀孕的性行为，同意在研究期间及末次研究给药后至少28天内采取有效的避孕措施（如避孕套等）； 12.研究者判断受试者愿意并能够遵循方案要求进行研究。；
请登录查看1.存在研究者认为未控制的或有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，临床症状怀疑中枢神经系统或脑膜转移者需CT/MRI检查予以排除； 2.入组前4周内接受过手术（除外诊断性活检操作、腹腔镜探查手术或拔牙）； 3.首次研究治疗前4周内或正在接受其他试验药物治疗； 4.患有本研究治疗肿瘤以外的其他恶性肿瘤疾病（不包括：治愈且在入组前3年内无复发的恶性肿瘤；完全切除的基底细胞和鳞状细胞皮肤癌；完全切除的任何类型原位癌）； 5.患有任何不稳定的系统性疾病：包括但不限于：活动性感染需全身抗生素治疗、充血性心功能衰竭（纽约心脏病协会[NYHA]≥II级），研究用药前6个月内发生过心绞痛、心肌梗死、接受过血管成形术、支架植入或出现心肌梗塞，研究用药前6个月内出现卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）或其他≥3级动脉血栓栓塞事件；不受控制的高血压（标准治疗后血压≥150/90 mmHg）；有临床意义的QT间期延长（QTc男性>450 ms，女性>480 ms）；严重的心律失常（CTCAE 5.0版，≥3级）或持续性室性心动过速；超声心电图扫描提示左心室射血分数（LVEF）小于50%； 6.有慢性系统性疾病或病史； 7.存在需全身性治疗的活动性感染（如病毒、细菌或真菌感染）/筛选时存在任何活动性感染，包括但不限于尿路感染、呼吸道感染、糖尿病足感染等； 8.研究用药前2周内接受过集落刺激因子、促红细胞生成素等治疗； 9.既往接受过骨髓移植、干细胞移植或器官移植治疗； 10.曾接受免疫治疗出现irAE等级≥ 3级； 11.有既往疫苗过敏史，或入组前4周内接种过或研究期间计划接种减毒活疫苗； 12.入组前2周内应用过全身性免疫抑制剂药物或免疫刺激药物治疗者； 13.有免疫缺陷病病史者； 14.长期使用干扰评估试验药物相关毒性或免疫活性的药物（如＞10 mg/天强的松或等效剂量治疗）； 15.已知既往对试验药物组分或相关成分存在过敏史； 16.筛选时乙肝表面抗原（HBsAg）阳性且HBV DNA拷贝数>检测单位正常值、丙肝抗体（HCV Ab）阳性、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性或血清梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）阳性； 17.妊娠试验阳性或在哺乳期女性受试者； 18.研究者判断存在不能遵从方案完成研究的其他情况； 19.其他研究者判断参加本研究可能会损害受试者安全的情况。；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
744035
中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验
- AI辅助下PSMA-PET/CT联合MRI引导双靶向前列腺穿刺活检对比MRI引导单靶向穿刺活检的诊断研究
- A型肉毒毒素注射对乳房重建术后乳头乳晕血流的影响研究
- 基于认知行为疗法的心理疗愈对护士职场心理健康的干预效果
- 一项旨在了解那米司特在活动性特发性炎性肌病患者中作用机制的研究
- 乌司奴单抗治疗肠白塞病的研究
- 糖原贮积病患者认知功能研究
- RC28-E治疗DME、wAMD的Ⅲb期临床试验
- 颅内动脉粥样硬化狭窄的几何学特征与生物力学机制
- 描绘胰腺癌TLS关键病理特征，建立病理特征量化体系
- 充分抗抑郁剂治疗病情波动抑郁症患者的心理行为学特征研究
- 术前Halo头环牵引对严重脊柱畸形患者围手术期结局的影响：单中心回顾性研究
- 基于临床大数据的胶质瘤新药靶标鉴定
- 乳腺癌术后腋网综合征患者接受胸壁-肩带整合康复后的临床结局与恢复轨迹：一项前瞻性队列研究
- 重组人促甲状腺激素对甲状腺癌患者血脂及肝肾功能的保护作用
- CT影像辅助结肠镜检查研究
- 一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症参与者中评价VSA012注射液对比依库珠单抗的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签、阳性药物对照的Ⅲ期临床试验
- 原发性甲状旁腺功能亢进症患者骨骼肌肉系统改变前瞻性队列研究
- 麻醉科主导的院前协同门诊评估对老年高风险患者腹部大手术围术期临床结局的影响
- 乳房缩小术实施ERAS流程对术后恢复效果的研究
- HRS-4642联合抗肿瘤药物治疗围术期胰腺癌
中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验
- AI辅助下PSMA-PET/CT联合MRI引导双靶向前列腺穿刺活检对比MRI引导单靶向穿刺活检的诊断研究
- 基于认知行为疗法的心理疗愈对护士职场心理健康的干预效果
- 乌司奴单抗治疗肠白塞病的研究
- 颅内动脉粥样硬化狭窄的几何学特征与生物力学机制
- 描绘胰腺癌TLS关键病理特征，建立病理特征量化体系
- 充分抗抑郁剂治疗病情波动抑郁症患者的心理行为学特征研究
- 术前Halo头环牵引对严重脊柱畸形患者围手术期结局的影响：单中心回顾性研究
- 乳腺癌术后腋网综合征患者接受胸壁-肩带整合康复后的临床结局与恢复轨迹：一项前瞻性队列研究
- 一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症参与者中评价VSA012注射液对比依库珠单抗的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签、阳性药物对照的Ⅲ期临床试验
- 麻醉科主导的院前协同门诊评估对老年高风险患者腹部大手术围术期临床结局的影响
- 乳房缩小术实施ERAS流程对术后恢复效果的研究
- 探索恶性肿瘤演进机制，实现分子可视化
- 猝死相关的肥厚型心肌病和主动脉疾病的队列建立及应用
- 靶向核黄素受体的PET成像用于结直肠息肉无创诊断的前瞻性临床研究
- 肾功能不全合并尿路上皮癌免疫治疗的安全性研究
- 桑枝生物碱片治疗早期成人隐匿性自身免疫性糖尿病（LADA）的临床研究
- 免疫治疗用于宫颈神经内分泌癌中的回顾性研究
- 颈动脉斑块单细胞转录组与免疫受体组图谱构建及斑块易损机制研究
- 中国老年肺癌患者围术期队列研究
- 老年脑卒中患者平衡与步行能力评估模型的构建与验证
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04