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【ChiCTR2000033816】长期应用红霉素对稳定期慢阻肺患者气道微生态影响及预防急性加重的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033816

试验状态

尚未开始

药物名称

红霉素

药物类型

化药

规范名称

红霉素

首次公示信息日的期

2020-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

长期应用红霉素对稳定期慢阻肺患者气道微生态影响及预防急性加重的多中心随机对照研究

试验专业题目

长期应用红霉素对稳定期慢阻肺患者气道微生态影响及预防急性加重的多中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确长期应用红霉素对稳定期慢阻肺患者气道微生态的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-29

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在40-80岁之间，既往或目前吸烟，吸烟史≥10包/年； 2.至少具有一种呼吸症状（慢性咳嗽、咳痰、气促）和/或慢阻肺暴露危险因素； 3.根据GOLD2019指南，诊断为中度至重度稳定期慢阻肺； 4.每年至少2次急性加重发作或1次急性加重住院。；

排除标准

1.合并支气管哮喘、活动性肺结核、肺癌、支气管扩张及其它严重的呼吸系统疾病的患者; 2.合并严重的心脏疾患如心力衰竭、长QT综合征及恶性心律失常的患者； 3.合并其他严重的各系统疾患:神经、内分泌、血液系统、肾脏疾患、风湿免疫性以及恶性肿瘤患者； 4.对大环内酯类药物过敏的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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