CTR20244747
已完成
注射用苯磺酸CG-0255
化学药
注射用苯磺酸CG-0255
2024-12-12
企业选择不公示
拟用于冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入术（PCI)围术期抗板治疗
一项在中国健康成人受试者中评价单次给予注射用苯磺酸CG-0255（静脉注射）的药效动力学特征、药代动力学特征、安全性、和耐受性的I期、开放性临床研究
一项在中国健康成人受试者中评价单次给予注射用苯磺酸CG-0255（静脉注射）的药效动力学特征、药代动力学特征、安全性、和耐受性的I期、开放性临床研究
200120
主要目的：评估在中国健康成人受试者中单次静脉注射给予苯磺酸CG-0255的药效动力学（PD）和药代动力学（PK）特征；次要目的：评估在中国健康成人受试者中单次静脉注射给予苯磺酸CG-0255的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2024-12-31
2025-01-16
否
1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并签署知情同意书；
请登录查看1.有药物或其它过敏史者，或经研究者判断可能会对试验药物或试验药物中的任何成分过敏者；
2.有临床表现异常的疾病或因素，包括但不限于神经、心血管、血液、肝脏、肾脏、胃肠道、呼吸、代谢、内分泌、免疫、骨骼系统疾病或其它因并研究者认为不适合参加本研究的受试者；
3.既往或目前出现明显的活动性出血（如颅内出血、胃肠道出血，尿道出血，咯血，玻璃体出血，便血、痔疮引起的出血等）或短暂性脑缺血发作或中风病史者；或异常出血史（如拔牙后出血时间延长）；或体格检查中发现皮肤存在瘀点和/或瘀斑，或合理怀疑血管畸形（例如动脉瘤或早发性脑卒中（脑血管意外(CVA)< 65岁））；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200030
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