【CTR20244847】考察健康受试者在空腹及餐后状态下，单次口服由上海信谊百路达药业有限公司生产的乌帕替尼缓释片与单次口服AbbVie Ireland NL B.V.生产的乌帕替尼缓释片的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性。
CTR20244847
已完成
乌帕替尼缓释片
化学药
乌帕替尼缓释片
2024-12-20
/
特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、中轴型脊柱关节炎。
考察健康受试者在空腹及餐后状态下，单次口服由上海信谊百路达药业有限公司生产的乌帕替尼缓释片与单次口服AbbVie Ireland NL B.V.生产的乌帕替尼缓释片的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性。
乌帕替尼缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究
202174
主要目的：研究健康受试者在空腹及餐后状态下，单次口服由上海信谊百路达药业有限公司生产的乌帕替尼缓释片【受试制剂 T，规格：15mg（以 C17N19F3N6O 计）】与单次口服 AbbVie Ireland NL B.V.生产的乌帕替尼缓释片【参比制剂 R，规格：15 mg（以 C17N19F3N6O 计），商品名：瑞福®】的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性。 次要目的：评价中国健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服受试制剂乌帕替尼缓释片【15mg（以 C17N19F3N6O 计）】和参比制剂乌帕替尼缓释片【瑞福®，15mg（以C17N19F3N6O 计）】的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
2024-12-25
2025-01-13
是
1.18~65周岁（包括边界值）；
请登录查看1.筛选前3个月内接受过JAK抑制剂（如芦可替尼、巴瑞替尼、托法替布、乌帕替尼、阿布昔替尼等）治疗；
2.患有慢性或复发性感染者，或具有严重或机会性感染史者，或筛选前6个月发生过全身感染（包括带状疱疹、播散性单纯疱疹等病毒感染）者；
3.有结核病史或者肿瘤家族史；
请登录查看河南（郑州）中汇心血管病医院
450000
药品研发
全球上市
一致性评价
行业参考
河南（郑州）中汇心血管病医院的其他临床试验
- 蔗糖铁注射液人体生物等效性研究
- 比拉斯汀片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 酒石酸伐尼克兰片生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶缓释胶囊在健康受试者空腹状态下的生物等效性试验
- 阿莫西林颗粒在健康参与者中的生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶缓释胶囊在健康受试者餐后状态下的生物等效性试验
- 甲磺酸奥希替尼片生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（1.0 g）空腹状态下人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（1.0 g）餐后状态下人体生物等效性试验
- 评估受试制剂盐酸头孢卡品酯颗粒（规格：50 mg）与参比制剂盐酸头孢卡品酯颗粒（规格：50 mg）在健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 米格列醇片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 评估受试制剂阿贝西利片（规格：150 mg）与参比制剂阿贝西利片（唯择®，规格：150 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹状态下生物等效性试验
上海信谊百路达药业有限公司的其他临床试验
- 甲磺酸多沙唑嗪缓释片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉的空腹/餐后状态下生物等效性试验。
- 考察健康受试者在空腹及餐后状态下，单次口服由上海信谊百路达药业有限公司生产的乌帕替尼缓释片与单次口服AbbVie Ireland NL B.V.生产的乌帕替尼缓释片的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性。
- 研究空腹和餐后状态下，单次口服奥美沙坦酯氨氯地平片受试制剂（上海信谊百路达药业有限公司生产）与参比制剂（Daiichi Sankyo Europe GmbH（第一三共（欧洲）制药有限公司）生产）在健康受试者体内的药代动力学行为。评价患者是否可以用受试制剂代替参比制剂进行相关疾病的治疗。
- 奥美沙坦酯片餐后状态下的生物等效性试验
- 奥美沙坦酯片在健康受试者中空腹状态下生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片在健康人体内的生物等效性试验
- 评价银杏叶胶囊对原发性开角型青光眼的有效性和安全性
- 评价布地奈德肠溶缓释胶囊有效性和安全性的临床试验
最新临床资讯
-
2026 SABCS丨康辰药业KC1086用于治疗晚期实体瘤（含ER+/HER2-乳腺癌）的I期临床研究初步结果入选大会壁报展示
-
【隆门Portfolio】中美瑞康启动全球首创saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的多中心II期临床研究
隆门资本2026-11-03
-
药欣生物2026-11-03
-
君实医学2026-11-03
-
精准药物2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
多肽圈2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
乌帕替尼缓释片相关临床试验
- 乌帕替尼缓释片空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性临床试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 评估受试制剂乌帕替尼缓释片（规格：15 mg，按C17H19F3N6O计）与参比制剂乌帕替尼缓释片（瑞福®，规格：15 mg，按C17H19F3N6O计）在健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片（15 mg）人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片（15 mg）人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 乌帕提尼缓释片人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片在健康参与者中空腹和餐后状态下的生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 88
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16