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【ChiCTR2500097728】步行联合血流限制锻炼对久坐大学生的躯体功能效果的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097728

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-25

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

步行联合血流限制锻炼对久坐大学生的躯体功能效果的研究

试验专业题目

步行联合血流限制锻炼对久坐大学生的躯体功能效果的研究

申办单位信息

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联系人邮编

215006

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临床试验信息

试验目的

（1）验证步行联合不同程度的血流限制锻炼（Walking Training With Blood Flow Restriction， WT+BFR）在久坐大学生中的可行性及接受程度。（2）探索WT+BFR对改善久坐大学生躯体功能、睡眠质量和心理状况（焦虑、抑郁、压力）的有效性。（3）比较WT+BFR、单纯步行和无锻炼三者对久坐大学生躯体功能、睡眠质量和心理状况的效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一位独立的研究团队成员按照研究对象纳入顺序对其进行编号，使用IBM.SPSS23.0软件生成随机数字，使每位研究对象对应一个随机数字，将随机数字从小到大排列，按照1：1的比例分别将不同性别的研究对象分为A组（50%）和B组（50%）。

盲法

因为本研究的特点，针对参与者、实施者、评价者的盲法无法实现。部分开放式的试验设计可能对患者的依从性和参与度，以及实施造成偏倚，从而对研究结果造成影响。因此，本研究将采取一些措施来尽量减少上述偏倚。为了减少预期效果的偏倚，关于研究的假设、研究的具体操作方法将不会被提前告知患者。参与者知情同意书上提供的信息都是没有明确效果指向的。对于运动前后的结局指标（血流动力学指标，如血压和心率）的测量，将采用标准的设备、统一标准的操作流程，以减少测量者误差。

试验项目经费来源

苏州大学大学生创新计划校级项目（No.2024C029）

试验范围

目标入组人数

67;18

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-08

试验终止时间

2025-01-11

是否属于一致性

入选标准

1）由国际体力活动量表(IPAQ)短卷中文版[20]评估：体力活动值不超过1500 MET-min/week，静坐时间超过6小时/天（含6小时），且运动频率不超过3次/周，每次运动时间不超过30分钟。 2）无运动测试禁忌症，如严重的心血管疾病、呼吸系统疾病、肌肉骨骼疾病及代谢性疾病等，由体力活动准备问卷（PAR-Q）[21]评估。 3）知情同意。；

排除标准

1）运动规律（一周多于3次中等强度以上运动，每次至少持续20min）。 2）有认知障碍、运动障碍、重大疾病。 3）依从性差。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏州大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编