CTR20192003
已完成
MAX-40279-01胶囊
化学药
MAX-40279-01胶囊
2019-10-09
企业选择不公示
难治性急性髓系白血病
MAX-40279在难治性急性髓系白血病患者中的I期临床研究
MAX-40279在难治性急性髓系白血病患者中的耐受性及药代动力学I期临床研究
201203
研究MAX-40279在难治性AML患者中单剂量递增给药以及每天2次、连续28天剂量递增给药的耐受性和药代动力学特点，确定剂量限制性毒性（DLT）及最大耐受剂量（MTD），为II期临床研究推荐合理的给药方案。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 17 ；
2019-04-19
2024-12-12
否
1.年龄为18岁以上；
请登录查看1.诊断患有急性早幼粒细胞白血病（APL）；接受了APL诊断检查和全反式维甲酸（ATRA）治疗，但未发现APL的受试者符合入选资格（必须在开始诱导化疗前停止ATRA治疗）；
2.任何影响药物口服和吸收的因素，如无法吞咽、胃肠道切除术后、慢性腹泻和肠梗阻等；
3.过敏体质者，或已知对本药组分有过敏史者；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310003
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