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【ChiCTR2300075325】冠状动脉介入术后静脉水化和饮水水化预防对比剂后急性肾损伤的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075325

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

对比剂后急性肾损伤

试验通俗题目

冠状动脉介入术后静脉水化和饮水水化预防对比剂后急性肾损伤的随机对照研究

试验专业题目

冠状动脉介入术后静脉水化和饮水水化预防对比剂后急性肾损伤的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照冠脉介入术后静脉水化和饮水水化对预防对比剂后急性肾损伤的疗效证实饮水水化不劣于静脉水化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机专员生成随机数字表，并每4人进行区组随机。

盲法

开放

试验项目经费来源

中国医学科学院阜外医院中央高水平医院临床科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.完成冠脉介入术； 3.估计肾小球滤过率（Estimated glomerular filtration rate，eGFR）≥30 ml/min/1.73 m2。；

排除标准

1.前一周内应用过碘对比剂，或使用过肾毒性药物（如氨基糖苷类和/或肾毒性药物）； 2.对对比剂过敏； 3.因消化道症状无法饮水的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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研究负责人邮编

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