ChiCTR2200066886
尚未开始
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2022-12-20
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胰腺癌
3D生物打印类器官药筛在胰腺癌辅助化疗中的临床应用
3D生物打印类器官药筛在胰腺癌辅助化疗中的临床应用
通过前瞻性、多中心、随机、对照临床试验，研究类器官平台辅助胰腺癌化疗对患者疗效和预后的影响，进一步规范胰腺癌辅助治疗的用药方案选择。
随机平行对照
Ⅱ期
患者入组后，研究者将根据随机方法按照 1:1 的比例将患者随机分配到药筛组和对照组（常规治疗组）中。将参照计算机生成的随机分配表，采用IWRS进行随机。
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国家重大疾病多学科合作诊疗能力建设项目
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74
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2023-01-01
2025-12-31
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1. 患者依从性良好，能理解本研究的研究流程，并签署书面的知情同意书； 2. 年龄≥18周岁、≤70周岁； 3. 组织病理学或细胞学确诊为胰腺导管腺癌的患者，或临床诊断考虑胰腺导管腺癌的患者； 4. 体能状态评分 ECOG≤1；8 5. 预计生存期≥3个月； 6. 肿瘤预计能够获得根治性切除； 7. 肿瘤无远处转移； 8. 无新辅助放化疗史； 9. 无严重全身合并症。；
请登录查看1. 合并其他恶性肿瘤或既往5年内接受过抗肿瘤治疗的患者； 2. 术后病理确诊非胰腺导管腺癌患者； 3. 患者术后因并发症或体能状态差无法进行化疗者； 4. 妊娠期或哺乳期，以及在本试验过程中拒绝采取适当避孕措施的育龄患者； 5. 30天内曾参加其他试验研究者； 6. 类器官模型构建失败，或由于各种原因导致药筛实验失败的患者； 7. 研究者认为不适合参加本项试验的患者。；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
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