【ChiCTR2200055888】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物（安复利克）治疗侵袭性真菌病的临床研究
ChiCTR2200055888
尚未开始
注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物
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注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物
2022-01-22
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侵袭性真菌病
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物（安复利克）治疗侵袭性真菌病的临床研究
注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物（安复利克）治疗侵袭性真菌病的临床研究
1. 评价注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物治疗侵袭性真菌病的安全性； 2. 探究注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物的血药浓度与肾毒性的相关性。
单臂
其它
单臂
未说明
石药集团欧意药业有限公司
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62
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2022-03-01
2022-07-31
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1.年龄≥18周岁，≤70周岁，性别不限； 2.依据《侵袭性真菌病修订定义》，符合 EORTC-MSG诊断标准，确诊/临床诊断/拟诊侵袭性真菌病患者； 3.筛选前使用其他抗真菌药物治疗无效或不耐受； 4.研究者判断，患者至少可耐受连续5天安复利克给药； 5.研究者认为采用注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物进行治疗可获益； 6.受试者自愿参与本研究并签署知情同意书。；
请登录查看1. 筛选前受试者未接受过其他抗真菌药物治疗； 2. 对两性霉素B或安复利克?辅料过敏者； 3. 肝功能异常[天冬氨酸转氨酶（AST）或丙氨酸转氨酶（ALT）≥5倍正常值上限（ULN）不伴有总胆红素升高、或ALT或AST升高正常值上限3倍伴总胆红素升高1.5倍]的患者； 4. 肾功能减退需要或者目前正在进行血透或腹透的患者； 5. 除导致本次真菌感染的基础疾病外，存在不稳定医学状况，预期在研究过程中会不稳定或进展； 6. 研究者认为不适合参加本试验的情况：如合并严重脏器功能不全、有临床意义的实验室检查异常、理解力或依从性方面的问题等。；
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