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【ChiCTR1900025366】磺达肝癸钠真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025366

试验状态

正在进行

药物名称

磺达肝癸钠

药物类型

化药

规范名称

磺达肝癸钠

首次公示信息日的期

2019-08-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

非ST段抬高型急性冠状动脉综合征

试验通俗题目

磺达肝癸钠真实世界研究

试验专业题目

磺达肝癸钠应用于非 ST 段抬高型急性冠状动脉综合征患者的多中心、前瞻性、实操性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估不同抗栓策略【磺达肝癸钠或LMWH与现有抗血小板药物（替格瑞洛或氯吡格雷）联合使用】在中国真实世界广泛NSTE-ACS患者中的缺血和出血事件发生率。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

3026;6052

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄>18 岁； 2) NSTE-ACS 患者； 3) 受试者或法定代理人已被告知研究的性质，理解方案中的规定，能够保证依从性，并签署知情同意书。；

排除标准

1) ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）患者； 2) 行紧急侵入治疗的NSTE-ACS患者； 3) 对磺达肝癸钠，普通肝素（UFH），LMWH，阿司匹林，氯吡格雷或替格瑞洛等研究相关药物过敏或存在禁忌症； 4) 已参与其他药物/器械的研究或在另一药物/器械研究的随访期间； 5) 患者可能对研究方案不依从（包括随访期），如精神异常、酗酒或吸毒等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国健康促进基金会

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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