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首页 临床进展 内镜 AI 辅助回盲部溃疡诊断决策多阅片者多病例（MRMC）随机对照试验

【ChiCTR2600122232】内镜 AI 辅助回盲部溃疡诊断决策多阅片者多病例（MRMC）随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122232

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

内镜 AI 辅助回盲部溃疡诊断决策多阅片者多病例（MRMC）随机对照试验

试验专业题目

内镜 AI 辅助回盲部溃疡诊断决策多阅片者多病例（MRMC）随机对照试验

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100730

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临床试验信息
试验目的

评估回盲部溃疡鉴别诊断内镜AI模型能否提高内镜初学者群体对回盲部溃疡（CD/ITB/ 肠BD）诊断的准确性，为临床推广应用提供循证依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由统计师使用SPSS 26.0 软件产生随机序列，将 20 名内镜初学者按 1:1 随机分为顺序 1 组与顺序 2 组。

盲法

阅片者盲法：两轮阅片时病例顺序完全打乱，间隔 2 周洗脱期，禁止交流，避免记忆偏倚； 结果盲法：阅片者对最终金标准诊断结果、分组情况均不知情； 数据统计盲法：统计分析人员对分组及阅片模式不知情。

试验项目经费来源

国家重点研发计划2023YFC2507302

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-04

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-45岁； 2.了解消化道解剖结构的消化内科医生或消化内镜初学者（内镜独立操作3年-5年）； 3.签署知情同意书；

排除标准

拒绝签署知情同意书参与本研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

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