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【ChiCTR2100049119】阿芬太尼用于灼伤患者换药镇痛的多中心、随机、对照的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049119

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸阿芬太尼

药物类型

化药

规范名称

盐酸阿芬太尼

首次公示信息日的期

2021-07-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

灼伤

试验通俗题目

阿芬太尼用于灼伤患者换药镇痛的多中心、随机、对照的临床研究

试验专业题目

阿芬太尼用于灼伤患者换药镇痛的多中心、随机、对照的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200001

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索阿芬太尼用于灼伤患者换药时的镇痛效果，寻找临床最佳剂量，并对其安全性进行评价，以期减轻灼伤患者换药操作过程中的疼痛，促进康复，进而提高其生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由另一位非数据收集及统计者采用随机数字发法行简单随机化分组，将128例患者随机分为2组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.灼伤行创面换药患者； 2.年龄 18-65 岁； 3.灼伤部位不限，灼伤深度 I-II 度，灼伤面积 1-50% ； 4.ASA 分级 I- III 级 ； 5.BMI 为 18. 5 ~ 23.9 kg / m^2 ； 6.患者或委托人签署知情同意书的患者。；

排除标准

1.有精神病史或意识障碍不能合作、长期(时间>1 周)使用抗焦虑药或镇静药物的患者； 2.有慢性疼痛病史（如牙痛、胃痛、头痛等）的患者； 3.有严重脏器功能障碍的患者； 4.吸入性肺损伤行气管切开、机械通气的患者； 5.治疗后不能存活超过 24 小时的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
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