CTR20170827
进行中（招募中）
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
2017-07-28
企业选择不公示
/
化疗引起的中性粒细胞减少
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液健康人药代试验
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液在中国健康受试者单次给药人体耐受性和PK／PD Ia 期临床研究
211100
观察单次皮下注射聚乙二醇化重组人粒细胞剌激因子注射液在中国健康受试者体内安全性和耐受性，探究健康人群单次给药最大耐受剂量（MTD）；评价单次皮下注射聚乙二醇化重组人粒细胞剌激因子注射液在中国健康受试者体内药代动力学（PK）特征／药效动力学（PD）特征。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.体重至少为50kg ， 体重指数≥19 且≤30kg/m2；
请登录查看1.有严重的系统疾病史或家族史（尤其是具有脾脏肿大、成人呼吸窘迫综合征及渗出性肺炎或镰状红细胞性贫血病史者）；
2.有药物和生物制剂过敏史，及其他过敏史者：；3.3个月内用过任何排泄期长可能影响本研究的药品，或正在使用任何药品者；
4.未采取有效的避孕措施或6个月内有生育计划的受试者、妊娠期、哺乳期妇女；
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300060
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