CTR20170827
进行中（招募中）
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
2017-07-28
企业选择不公示
/
化疗引起的中性粒细胞减少
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液健康人药代试验
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液在中国健康受试者单次给药人体耐受性和PK／PD Ia 期临床研究
211100
观察单次皮下注射聚乙二醇化重组人粒细胞剌激因子注射液在中国健康受试者体内安全性和耐受性，探究健康人群单次给药最大耐受剂量（MTD）；评价单次皮下注射聚乙二醇化重组人粒细胞剌激因子注射液在中国健康受试者体内药代动力学（PK）特征／药效动力学（PD）特征。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.体重至少为50kg ， 体重指数≥19 且≤30kg/m2；
请登录查看1.有严重的系统疾病史或家族史（尤其是具有脾脏肿大、成人呼吸窘迫综合征及渗出性肺炎或镰状红细胞性贫血病史者）；
2.有药物和生物制剂过敏史，及其他过敏史者：；3.3个月内用过任何排泄期长可能影响本研究的药品，或正在使用任何药品者；
4.未采取有效的避孕措施或6个月内有生育计划的受试者、妊娠期、哺乳期妇女；
请登录查看天津市肿瘤医院
300060
全球上市
市场与准入
行业参考
天津市肿瘤医院的其他临床试验
- 一项评估68Ga-TPP-PSMA在前列腺癌患者中的安全耐受性、生物分布、辐射剂量测定及初步诊断效能的临床研究
- 伊尼妥单抗联合化疗治疗HER2阳性晚期乳腺癌疗效及安全性的真实世界研究
- 维贝柯妥塔单抗联合替雷利珠单抗加化疗用于食管鳞癌的前瞻性、开放、多队列、II期临床研究
- 维贝柯妥塔单抗联合替雷利珠单抗联合低剂量仑伐替尼用于晚期食管鳞癌，II期
- 一项评估 68Ga-TPP-FAPI 在恶性肿瘤患者中的安 全耐受性、生物分布、辐射剂量测定及初步诊断效能的临床研究
- 一项评估甲状腺功能减退对接受化疗联合免疫后给予大分割放射治疗的肺癌患者放疗性肺纤维化的研究
- SYH2095治疗晚期恶性肿瘤的 I 期临床研究
- 一项旨在检测试验药物BNT326单独使用或与BNT327等其他试验药物联合使用治疗晚期恶性肿瘤患者是否安全及是否具有潜在获益的临床研究
- 胰十二指肠切除术重建中Braun吻合术对胃排空延迟（DGE）影响的前瞻性单中心随机对照试验
- HRS-7058对比研究者选择的药物治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的试验
- 评估 HRS-7058 在胰腺癌患者中的开放、多中心的 II 期临床研究
- BL-ARC002 注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中的 I 期临床研究
- 一项评估帕妥珠曲妥珠单抗皮下注射液类似物HLX319 对比EU-Phesgo®在HER2 阳性早期或局晚期乳腺癌新辅助治疗的药代动力学、疗效和安全性的随机、双盲、多中心、平行对照I 期临床研究
- 一项评价SIM0613在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的首次人体、开放性、多中心I期研究
- 评估IBI115单药和联合治疗晚期小细胞肺癌参与者的安全性、耐受性和有效性的I期临床研究（目前只开展单药部分）
- 氟唑帕利联合法米替尼用于PARPi维持治疗中生化复发卵巢癌患者的有效性、安全性临床研究
- 特瑞普利单抗联合单药化疗的 围手术期治疗的疗效和安全性II期研究
- 基于GDF-15联合多标志物的机器学习模型在消化系统肿瘤早期诊断中的构建与验证
- 注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物在HER2阳性乳腺癌患者中预防腹泻IIa期临床试验
- TQB3205胶囊在晚期恶性肿瘤中的I期临床试验
江苏奥赛康药业股份有限公司的其他临床试验
- 呋喹替尼胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 呋喹替尼胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 中国健康试验参与者中依非韦伦片/氟康唑胶囊对利厄替尼片药动学影响的药物相互作用研究
- 评价注射用ASK0912对比注射用多黏菌素B治疗多重耐药革兰氏阴性菌感染的成人医院获得性细菌性肺炎的有效性和安全性的多中心、随机、开放Ⅱ期临床研究
- 一项评价ASKC200搽剂治疗膝关节骨关节炎疼痛患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药/安慰剂对照的II期临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康研究参与者中的生物等效性试验
- [14C]ASKC202在中国健康受试者中的物质平衡研究
- 注射用BSY001在健康受试者中单次或多次给药后的I期临床研究
- 比较ASKC202片联合利厄替尼片与含铂双药化疗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者疗效的III期临床研究
- 评价注射用多黏菌素E甲磺酸钠的有效性和安全性
- 马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康参与者中餐后状态下生物等效性试验
- 佩玛贝特片人体生物等效性研究
- 一项评价ASKC200治疗膝关节骨关节炎疼痛患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、随机、双盲的I期临床试验
- 在中国健康受试者中静脉输注ASK0912后肺上皮衬液药物浓度及穿透性研究
- 马立巴韦片在健康受试者中的生物等效性研究
- 硫酸艾沙康唑胶囊人体生物等效性试验
- ASKC202片的食物影响研究
- ASKC200搽剂在中国健康受试者中剂量递增的I期临床试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康受试者中的餐后生物等效性试验
- 艾曲泊帕乙醇胺片在中国健康受试者中的餐后生物等效性试验
最新临床资讯
-
Nat Rev Clin Oncol｜AI赋能肿瘤临床试验：从流程优化到证据生成的全景透视
智药邦2026-08-12
-
康臣药业1类新药糖肾方“芪箭颗粒”获NMPA临床研究许可
康臣药业2026-08-12
-
璎黎药业2026-08-12
-
幂方健康基金2026-08-12
-
细胞与基因治疗领域2026-08-12
-
云南白药2026-08-12
-
细胞治疗前沿2026-08-12
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液相关临床试验
- 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（PEG-G-CSF）预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液在健康男性受试者中药代动力学/药效学（PK/PD）比对试验
- 一项在乳腺癌患者中比较化疗后不同时间皮下注射新瑞白®后的有效性和安全性研究
- 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液在健康男性受试者中药代动力学/药效学（PK/PD）比对试验
- 大剂量化疗后IV度粒细胞减少挽救性脐带血单个核细胞联合聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液治疗的研究
- PEG-G-CSF注射液的生物等效性研究
- PEG-G-CSF注射液的生物等效性研究
- 评价PEG-rhG-CSF在消化道肿瘤患者含口服化疗药方案中的有效性和安全性
- 国产聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液与重组人粒细胞集落刺激因子用于儿童脐血移植后促进粒细胞植入的开放性随机对照非劣效性研究
- 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液健康受试者中的PK/PD研究
- 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）注射液Ⅲ期临床研究
- 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液在健康受试者单次给药的安全性耐受性及药代动力学和药效学临床试验
- 张翼鷟医师：请尽快联系我们上传伦理审批文件并填写审批日期。 津优力（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子PEG-rhG-CSF）在预防儿童肿瘤瘤患者化疗后中性粒细胞减少的安全性和有效性研究
- 国产PEG-rhG-CSF注射液与原研PEG-rhG-CSF注射液（Neulastim）的生物等效性研究
- 请尽快上传伦理审批文件。 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）注射液预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29