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首页 临床进展 颈源性头痛高电压长时程脉冲射频治疗对枕下肌群弹性值及椎动脉血流的影响

【ChiCTR2400085733】颈源性头痛高电压长时程脉冲射频治疗对枕下肌群弹性值及椎动脉血流的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085733

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈源性头痛

试验通俗题目

颈源性头痛高电压长时程脉冲射频治疗对枕下肌群弹性值及椎动脉血流的影响

试验专业题目

颈源性头痛高电压长时程脉冲射频治疗对枕下肌群弹性值及椎动脉血流的影响

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临床试验信息
试验目的

1、证实肌肉弹性超声值可作为评估疾病严重程度、疗效和预后的定量指标 2、通过定量指标评估两种治疗效果优劣性及对肌肉弹性值及椎动脉血流的影响大小 3、阐明肌肉弹性的改变与椎动脉血流变化具有相关性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过软件确定一组随机数，将结果放进一个信封里，将给专人保管，在手术当天开启信封，确认患者的分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

北自然基金项目支持

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-21

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

①病程≥3个月； ②CT或MRI证实为颈椎间盘退变、椎间盘膨出，椎管及侧隐窝无明显狭窄； ③符合国际头痛疾病分类第3版(International Classification of Headache Disorders,3rd edition, ICHD-3)的诊断标准； ④排除偏头痛、紧张性头痛和丛集性头痛（蝶腭神经痛）〕等临床特点相近的疾病 ⑤患者在大多数时间疼痛程度为中度或重度； ⑥物理疗法、口服药物等保守治疗效果欠佳。 ⑦自愿参与并签署知情同意书；

排除标准

①颈椎术后或颈椎畸形； ②严重的颈椎间盘突出、椎间盘脱出或游离、椎体滑脱、脊柱不稳； ③近期出现肢体肌力急剧下降； ④CT/MRI证实明确的椎管占位性改变或颅内占位性改变； ⑤合并有严重影响患者疼痛感知的疾病、严重的病理性神经痛； ⑥穿刺部位局部感染或合并有全身感染者； ⑦合并有血液疾病或凝血功能障碍； ⑧合并精神神经系统疾病不能配合操作者； ⑨合并有严重心肺疾病或肝肾功能障碍者（ASA分级>III级）或其它不宜进行微创手术治疗者。 ⑩不同意随机分组治疗方案；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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