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【ChiCTR2300077440】超声评估急性胰腺炎患者胃容受性及胃排空功能改变应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077440

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

超声评估急性胰腺炎患者胃容受性及胃排空功能改变应用研究

试验专业题目

超声评估急性胰腺炎患者胃容受性及胃排空功能改变应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过超声定量评估AP患者和健康成人的全胃腔容积、胃半小时及一小时排空率、胃半排空时间，比较两者上述参数是否存在差异；将AP组按不同的分组标准分为多个亚组，比较组间全胃腔容积、胃半小时及一小时排空率、胃半排空时间是否存在差异，分析相关的影响因素，采用相关性分析分析参数之间的相关性，进行多元线性回归分析；通过核素显像法评估一部分健康成人全胃容积及胃半排空时间，进一步判断超声评估胃容受性与胃排空的可靠性；通过胃电图定量评估一部分AP患者胃动力障碍的存在，分析胃电图评估参数与超声评估参数的相关性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

四川省科技厅应用基础项目21YYJC2467

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-13

试验终止时间

2024-05-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.AP患者符合2012年修订的AP亚特兰大分类、分级标准； 2.接受在我院超声科行胃功能超声检查，并配合随访1小时的胰腺炎患者及健康受试者； 3.有完善的一般临床资料； 4.年龄18-70岁； 5.BMI≤30kg/m²。；

排除标准

1.消化道有明显器质性病变（如溃疡、肿瘤等）或有消化道手术史； 2.其他引起上消化道症状的疾病（如功能性消化不良、胃食管反流病、胃底折叠术后综合征、糖尿病等）； 3.对消化功能有影响的全身性疾病（如脑血管意外、硬皮病等）； 4.起病前3天内服用过影响胃肠动力药物； 5.孕妇或哺乳者及无法配合完成检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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