CTR20182360
进行中（尚未招募）
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
化药
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
2018-12-13
企业选择不公示
原发性高血压、肾性高血压、心绞痛
硝苯地平缓释片（Ⅱ）生物等效性实验
硝苯地平缓释片（Ⅱ）在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹及餐后生物等效性实验
455102
主要目的：以上海玉瑞生物科技（安阳）药业有限公司提供的硝苯地平缓释片 为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与拜耳药品株式会社生产的硝苯 地平缓释片（商品名：Adalat-L®，参比制剂）对比在健康人体内的相对生物利 用度，研究两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作；2.年龄为18~60岁（包括18岁和60岁）的健康男性和女性受试者，性别比例适；3.男性体重≥50.0 kg，女性体重≥45.0 kg；体重指数（BMI）在19.0~26.0 kg/m2；4.无心（包括心源性休克、主动脉瓣狭窄、二尖瓣狭窄、肺动脉高压等）、；5.生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化、；6.受试者（包括男性受试者）自筛选至试验结束后6个月内无妊娠计划且自愿；
请登录查看1.对硝苯地平或其辅料有过敏史者；曾出现任意一项药物、食物过敏史者；2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
3.有便秘史或近期发生便秘者；
4.筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者；
请登录查看蚌埠医学院第一附属医院
233004
全球上市
市场与准入
一致性评价皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
400-9696-311 转1
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